工作內(nèi)容：
1. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)
建立與維護(hù)：負(fù)責(zé)制定、實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系，確保符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 13485、GMP等）。
文件管理：編寫、審核和更新質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及記錄，確保文件的有效性和合規(guī)性。
2. 法規(guī)合規(guī)
法規(guī)跟蹤：持續(xù)關(guān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)的變化，確保企業(yè)合規(guī)。
認(rèn)證與檢查：組織并應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門的審核和檢查，確保通過(guò)認(rèn)證并符合要求。
3. 質(zhì)量控制
過(guò)程監(jiān)控：監(jiān)督生產(chǎn)、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
不合格品管理：處理不合格品，分析原因并采取糾正措施。
4. 風(fēng)險(xiǎn)管理
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：識(shí)別和評(píng)估產(chǎn)品生命周期中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，制定控制措施。
風(fēng)險(xiǎn)控制：實(shí)施并監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)控制措施，確保產(chǎn)品安全有效。
5. 供應(yīng)商管理
審核與評(píng)估：對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核和評(píng)估，確保其符合質(zhì)量要求。
持續(xù)監(jiān)督：定期評(píng)估供應(yīng)商表現(xiàn)，確保其持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。
6. 內(nèi)部審核與管理評(píng)審
內(nèi)部審核：組織內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)并改進(jìn)體系中的問(wèn)題。
管理評(píng)審：定期組織管理評(píng)審，評(píng)估體系的有效性和改進(jìn)需求。
7. 培訓(xùn)與溝通
員工培訓(xùn)：組織質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)，提升員工的質(zhì)量意識(shí)和技能。
溝通協(xié)調(diào)：與各部門溝通，確保質(zhì)量管理工作順利推進(jìn)。
8. 客戶反饋與投訴處理
反饋處理：處理客戶反饋和投訴，分析原因并采取改進(jìn)措施。
滿意度調(diào)查：定期調(diào)查客戶滿意度，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。
9. 持續(xù)改進(jìn)
數(shù)據(jù)分析：收集和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。
改進(jìn)措施：制定并實(shí)施改進(jìn)措施，提升質(zhì)量管理水平。
10. 記錄與報(bào)告
記錄管理：確保質(zhì)量記錄完整、準(zhǔn)確、可追溯。
報(bào)告編寫：定期編寫質(zhì)量報(bào)告，向管理層匯報(bào)質(zhì)量狀況和改進(jìn)進(jìn)展。
職位要求：
檢驗(yàn)學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
有1年及以上醫(yī)療（醫(yī)藥、醫(yī)械）質(zhì)量管理體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或執(zhí)業(yè)藥師資格
工作時(shí)間：
8:30-12:00；13:30-17:00，每周固定休息一天半，法定節(jié)假日帶薪休假