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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)官方、客戶(hù)審計(jì)準(zhǔn)備工作及CAPA回復(fù)；

2、監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)、倉(cāng)庫(kù)和公用系統(tǒng)（水、空調(diào)、氮?dú)?、壓縮空氣）符合SOP及cGMP要求；

3、確保完成內(nèi)部審計(jì)和自檢；

4、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、合約服務(wù)商的管理；

5、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部的文檔管理工作；

6、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)倉(cāng)庫(kù)和公用系統(tǒng)（水、空調(diào)、氮?dú)狻嚎s空氣），設(shè)備計(jì)量相關(guān)的操作規(guī)程。

任職條件：

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、化學(xué)或化工類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、具有5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有產(chǎn)品放行、驗(yàn)證、質(zhì)量文件體系、現(xiàn)場(chǎng)符合性等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉GMP、ICHQ7等相關(guān)法規(guī)；

4、有接受FDA、WHO的官方檢查經(jīng)驗(yàn)，熟悉原料藥生產(chǎn)企業(yè)審計(jì)要求的優(yōu)先考慮。