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工作職責(zé)：
1.根據(jù)GMP、ICHQ7、藥典等法規(guī)，建立質(zhì)量控制體系，并根據(jù)相關(guān)法規(guī)更新情況，對質(zhì)量控制體系進(jìn)行維護(hù)和持續(xù)改進(jìn);
2.根據(jù)各藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，組織人員起草、修訂原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程。并按照規(guī)程及時、準(zhǔn)備開展檢驗(yàn)工作，負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的日常管理，確保日常檢驗(yàn)工作正常運(yùn)行,確保數(shù)據(jù)完整性;
3.負(fù)責(zé)對偏差、變更的處理，負(fù)責(zé)與檢驗(yàn)結(jié)果相關(guān)的OOS/OOT、異常數(shù)據(jù)等處理，以及定期統(tǒng)計(jì)無效OOS發(fā)生率，并向QA及質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報;
4.負(fù)責(zé)組織進(jìn)行本部門人員的上崗培訓(xùn)、繼續(xù)培訓(xùn)、帶教工作及考核事務(wù)；
5.定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報分管工作情況，并完成臨時交辦的其他工作;
6.組織進(jìn)行藥品常規(guī)留樣和穩(wěn)定性試驗(yàn)，確保對提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;
7.負(fù)責(zé)組織實(shí)施分析方法驗(yàn)證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)移，并及時完成相應(yīng)的方案和報告以及審核；
8.實(shí)施其他部門各項(xiàng)工藝驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、儀器校正、校驗(yàn)、再驗(yàn)證工作等驗(yàn)證/確認(rèn)工作;
9.定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報分管工作情況，并完成臨時交辦的其他工作。
招聘要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2.具有8-10年以上藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，五年以上相關(guān)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3.具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心及溝通協(xié)調(diào)能力，有處理突發(fā)事件的能力。