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更新于 7月8日

ADC工藝開發(fā)副經(jīng)理/經(jīng)理(中山)

1.5-3萬
  • 中山
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥
目前康方正在進(jìn)行ADC平臺搭建,現(xiàn)尋求一名ADC(antibody drug conjugate,抗體偶聯(lián)藥物)工藝開發(fā)經(jīng)理或副經(jīng)理,候選人將對公司ADC平臺項目的推進(jìn)發(fā)揮關(guān)鍵作用。該職位需要有ADC工藝開發(fā)、中試放大及項目申報經(jīng)驗。成功的候選人應(yīng)能在項目運行和團(tuán)隊合作中發(fā)揮重要作用,并且有成功經(jīng)歷,可以在多項目并行、快速推進(jìn)項目的環(huán)境中工作。 1、崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)與公司團(tuán)隊一起規(guī)劃和協(xié)調(diào)ADC的偶聯(lián)工藝開發(fā)、工藝放大以及中試生產(chǎn)、申報文件準(zhǔn)備等相關(guān)工作。 2、在CMC職能團(tuán)隊中,與其他相關(guān)部門/組進(jìn)行友好溝通和合作,以實現(xiàn)項目目標(biāo)和完成時間表。 3. 在項目實際運行中,解決遇到的工藝問題,按照項目管理的要求匯總和展示相關(guān)數(shù)據(jù)。 4. 根據(jù)項目申報區(qū)域的需求撰寫相關(guān)的申報資料。 崗位要求: 1、藥物化學(xué)專業(yè)相關(guān)本科或碩士研究生,至少有3-5年ADC相關(guān)經(jīng)驗,并且有項目管理和團(tuán)隊管理經(jīng)驗(具體職位根據(jù)能力水平和工作經(jīng)驗進(jìn)行調(diào)整)。 2、在CMC方面有很好的工藝知識、經(jīng)驗和理念,能快速理解和明確工藝需求,并制定項目工藝開發(fā)規(guī)劃,同時給予團(tuán)隊很好的技術(shù)指導(dǎo)和解決各項問題的方案。 3、 熟悉cGMP相關(guān)法規(guī),對中試級別車間運行管理非常熟練。 4、參與過項目申報,對項目申報文件的內(nèi)容準(zhǔn)備等非常熟悉,能夠根據(jù)申報地區(qū)的要求撰寫申報資料。 5、有很好的溝通表達(dá)、組織能力,在項目組內(nèi)、各部門交流工作中展現(xiàn)良好的管理能力。 6、工作地點為中山火炬

工作地點

中山康方生物

職位發(fā)布者

梁女士/HR專員

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康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)(Tetrabody)為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物,其中17個新藥進(jìn)入臨床研究,14項關(guān)鍵/III期臨床試驗正在開展,3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售(含1個對外授權(quán))。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權(quán)。康方生物期望通過高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新,開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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