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分析技術(shù)部經(jīng)理（廣州知識(shí)城，1人）
工作職責(zé)：
1.作為分析技術(shù)部實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，建立包含抗體藥物HPLC、CE-SDS、icIEF、糖型、ELISA、殘留、質(zhì)譜等理化、生化和表征分析方法的實(shí)驗(yàn)室分析平臺(tái)。
2.主導(dǎo)分析方法在不同廠區(qū)、實(shí)驗(yàn)室之間的分析方法轉(zhuǎn)移方案的制定和實(shí)施。
3.支持CMC的工藝鑒定、工藝驗(yàn)證和工藝轉(zhuǎn)移，支持進(jìn)行分析方法開發(fā)和驗(yàn)證，進(jìn)行藥學(xué)可比性研究。
4.與藥政，質(zhì)量，工藝開發(fā)，生產(chǎn)等部門合作，撰寫NDA/BLA申報(bào)資料。
5.管理分析實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行，負(fù)責(zé)各技術(shù)組人員的管理。
任職要求：
1.生物、藥學(xué)或分析專業(yè)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，5年以上抗體或重組蛋白理化研究經(jīng)驗(yàn)；或生物、藥學(xué)或分析相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，10年以上抗體或重組蛋白理化研究經(jīng)驗(yàn)。
2.對(duì)生物藥關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）有深入的理解和實(shí)踐，能將分析檢測(cè)結(jié)果與分子結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品表征的聯(lián)系進(jìn)行分析。
3.具有生物藥后期CMC經(jīng)驗(yàn)，包括藥學(xué)可比性、分析方法驗(yàn)證以及NDA/BLA申報(bào)資料撰寫。
4.良好的英語聽說讀寫能力，可檢索閱讀專業(yè)資料。
5.具有實(shí)驗(yàn)室和團(tuán)隊(duì)管理、項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，能合理安排工作。