職位描述
蛋白純化工藝生物藥
崗位職責：
1.負責與公司團隊一起規(guī)劃和協(xié)調ADC的偶聯(lián)工藝開發(fā)、工藝放大以及中試生產、申報文件準備等相關工作。
2.在CMC職能團隊中，與其他相關部門/組進行友好溝通和合作，以實現(xiàn)項目目標和完成時間表。
3. 在項目實際運行中，解決遇到的工藝問題，按照項目管理的要求匯總和展示相關數(shù)據(jù)。
4. 根據(jù)項目申報區(qū)域的需求撰寫相關的申報資料。
崗位要求：
1.藥物化學專業(yè)相關本科或碩士研究生，至少有3-5年ADC相關經(jīng)驗，并且有項目管理和團隊管理經(jīng)驗（具體職位根據(jù)能力水平和工作經(jīng)驗進行調整）。
2.在CMC方面有很好的工藝知識、經(jīng)驗和理念，能快速理解和明確工藝需求，并制定項目工藝開發(fā)規(guī)劃，同時給予團隊很好的技術指導和解決各項問題的方案。
3. 熟悉cGMP相關法規(guī)，對中試級別車間運行管理非常熟練。
4.參與過項目申報，對項目申報文件的內容準備等非常熟悉，能夠根據(jù)申報地區(qū)的要求撰寫申報資料。
5.有很好的溝通表達、組織能力，在項目組內、各部門交流工作中展現(xiàn)良好的管理能力。
工作地點為中山火炬
1.負責與公司團隊一起規(guī)劃和協(xié)調ADC的偶聯(lián)工藝開發(fā)、工藝放大以及中試生產、申報文件準備等相關工作。
2.在CMC職能團隊中，與其他相關部門/組進行友好溝通和合作，以實現(xiàn)項目目標和完成時間表。
3. 在項目實際運行中，解決遇到的工藝問題，按照項目管理的要求匯總和展示相關數(shù)據(jù)。
4. 根據(jù)項目申報區(qū)域的需求撰寫相關的申報資料。
崗位要求：
1.藥物化學專業(yè)相關本科或碩士研究生，至少有3-5年ADC相關經(jīng)驗，并且有項目管理和團隊管理經(jīng)驗（具體職位根據(jù)能力水平和工作經(jīng)驗進行調整）。
2.在CMC方面有很好的工藝知識、經(jīng)驗和理念，能快速理解和明確工藝需求，并制定項目工藝開發(fā)規(guī)劃，同時給予團隊很好的技術指導和解決各項問題的方案。
3. 熟悉cGMP相關法規(guī)，對中試級別車間運行管理非常熟練。
4.參與過項目申報，對項目申報文件的內容準備等非常熟悉，能夠根據(jù)申報地區(qū)的要求撰寫申報資料。
5.有很好的溝通表達、組織能力，在項目組內、各部門交流工作中展現(xiàn)良好的管理能力。
工作地點為中山火炬
工作地點
廣州黃埔區(qū)康方藥業(yè)有限公司中新知識城新廠康耀南路158號
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職位發(fā)布者
梁女士/HR專員
昨日活躍立即溝通
康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產及商業(yè)化全球病人可負擔的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個新藥進入臨床研究，14項關鍵/III期臨床試驗正在開展，3個新藥實現(xiàn)商業(yè)化銷售（含1個對外授權）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權?？捣缴锲谕ㄟ^高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開發(fā)國際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥，成為全球領先的生物制藥企業(yè)。
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