崗位職責(zé)：
1、建立抗體和抗體偶聯(lián)藥物ADC特性檢測(cè)、含量、鑒別（等電點(diǎn)、肽圖等）、純度（分子排阻色譜、毛細(xì)管電泳）、異質(zhì)性（成像毛細(xì)管等電聚焦電泳、離子交換色譜、糖型）等理化分析方法，制定相關(guān)檢測(cè)方法文件，確保分析方法符合藥典、法規(guī)相關(guān)要求；
2、支持抗體藥物IND申報(bào)的生產(chǎn)中所需各類樣品及早期臨床研究用樣品的放行和穩(wěn)定性研究樣品的檢測(cè)工作；
3、負(fù)責(zé)分析方法的確認(rèn)和向QC部門進(jìn)行方法轉(zhuǎn)移；
4、負(fù)責(zé)檢測(cè)工作中出現(xiàn)的各類偏差調(diào)查和處理，確保數(shù)據(jù)完整性；
5、負(fù)責(zé)理化分析相關(guān)儀器設(shè)備耗材的選型、儀器設(shè)備的安裝、測(cè)試、校驗(yàn)、驗(yàn)證、確認(rèn)和維護(hù)等工作，起草相關(guān)操作和使用維護(hù)規(guī)程；
6、負(fù)責(zé)各類理化分析相關(guān)技術(shù)方案和報(bào)告的撰寫；
7、負(fù)責(zé)原輔料、包材的鑒別和安全性相關(guān)檢測(cè)方法的建立和檢測(cè)工作。
崗位要求：
1、學(xué)歷 ：本科及以上學(xué)歷，學(xué)士3年以上，碩士1年以上抗體或抗體偶聯(lián)藥物ADC理化分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)屆碩士研究課題與崗位職責(zé)相關(guān)的亦可。
2、專業(yè)：生命科學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
3、知識(shí)：掌握生物學(xué)專業(yè)知識(shí)；掌握抗體和抗體偶聯(lián)藥物研究指導(dǎo)原則、法規(guī)、方針政策；掌握抗體藥物理化分析方法；熟悉生物藥研發(fā)流程。
4、技能：具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和執(zhí)行能力；具有較強(qiáng)的敬業(yè)精神、工作責(zé)任心，能承擔(dān)高強(qiáng)度的工作，工作態(tài)度積極樂觀；具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。