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崗位職責：
產(chǎn)品開發(fā)與技術攻關
1.負責生物材料的研發(fā)，包括提取、改性、工藝優(yōu)化及性能評價（力學特性、降解性、生物相容性等）。
2.獨立設計并執(zhí)行產(chǎn)品安全性和有效性實驗（如體外細胞實驗、動物實驗）。
3.主導技術文檔編寫，包括實驗報告、產(chǎn)品技術要求、專利申報材料等。
研發(fā)項目管理與轉化
4.參與醫(yī)療器械從實驗室研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全流程，包括工藝放大、穩(wěn)定性驗證、注冊申報支持等。
5.協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，管理設備、試劑采購，對接CRO/CDMO完成檢測及動物實驗。
6.跟蹤再生醫(yī)學領域前沿技術，進行競品分析及臨床需求調(diào)研，優(yōu)化產(chǎn)品設計。
跨部門協(xié)作
7.協(xié)助完成產(chǎn)品注冊申報資料（如生物學評價、風險分析報告等）。
任職要求：
必備條件
1.碩士及以上學歷，生物材料、高分子材料、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)。
2.有動物源膠原（如肌腱、肩袖修復材料）或可注射凝膠研發(fā)經(jīng)驗，熟悉材料提取、改性及表征技術。
3.3年以上研發(fā)工作經(jīng)驗，有成熟蛋白類醫(yī)療器械或者制藥公司生產(chǎn)研發(fā)經(jīng)驗。
4.能獨立檢索并分析中英文專利及文獻，解決技術問題。
5.熟練撰寫技術文檔（實驗報告、產(chǎn)品技術要求、專利等）。
6.執(zhí)行力強，具備項目管理思維，能高效推進研發(fā)進度。
優(yōu)先考慮
7.有II/III類醫(yī)療器械成功拿證經(jīng)驗（如膠原貼、可吸收縫合線、骨修復材料等）。
8.熟悉GMP/ISO 13485體系，或有注冊申報（NMPA/FDA/CE）實戰(zhàn)經(jīng)驗。
9.具備外協(xié)管理經(jīng)驗（如與檢測機構、動物實驗中心合作）。