工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)維護(hù)公司驗(yàn)證管理體系,確保驗(yàn)證體系符合GMP要求,并持續(xù)優(yōu)化;
2.負(fù)責(zé)驗(yàn)證年度總計(jì)劃起草、總結(jié)撰寫、組織和監(jiān)督所有驗(yàn)證活動(dòng)落實(shí);
3.負(fù)責(zé)審核公司所有驗(yàn)證關(guān)聯(lián)文件;
4.負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證規(guī)程類文件的審核和修訂,并監(jiān)督、確保所有文件的可操作 性及培訓(xùn)落實(shí);
5.負(fù)責(zé)組織已驗(yàn)證設(shè)備/系統(tǒng)及工藝/程序等驗(yàn)證狀態(tài)定期評審和再驗(yàn)證;
6.負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中偏差、變更的監(jiān)督和管理;負(fù)責(zé)共線風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告審核;
7.負(fù)責(zé)驗(yàn)證類法規(guī)實(shí)施及培訓(xùn);
8.負(fù)責(zé)定期驗(yàn)證狀態(tài)回顧。
任職資格:
1、年齡要求:40歲以下;
2、學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷;
3、專業(yè)要求:藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。