職位描述
藥品QA藥品QC仿制藥液體制劑固體制劑制劑藥品驗證生物藥醫(yī)藥制造
QA崗位職責:
1. 負責配合研發(fā)、生產(chǎn)進行產(chǎn)品質量標準的建立與持續(xù)更新，對受托企業(yè)起草的質量標準、操作規(guī)程、驗證方案及其他質量控制文件進行審核;
2. 負責固體制劑委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控；檢驗記錄、生產(chǎn)記錄等輔助記錄審核；
3. 熟練使用HPLC、氣相、紫外、紅外、溶出儀等分析儀器。
4. 負責分析方法學轉移與確認方案的起草;
5. 具有微生物檢測相關知識，負責制定微生物方法學等驗證工作。
6. 負責物料供應商審計工作;
7. 負責受托企業(yè)生產(chǎn)質量檢驗過程中出現(xiàn)OOS、OOT調查及處理；
8. 參與偏差、變更等質量管理工作;
9. 負責委托生產(chǎn)企業(yè)的合規(guī)性核查;
10. 及時向部門領導匯報工作情況，領導交辦的其他工作等。
任職資格：
1.藥學、藥物分析、或臨床、藥事法規(guī)等相關專業(yè)大專以上學歷，2年以上QC與QA經(jīng)驗；
2.具有實驗室工作的基本技能操作，動手能力強；
3誠信正直、愛崗敬業(yè)、對實驗室分析數(shù)據(jù)具有較強的觀察、判斷以及分析能力，服從領導安排
職位福利：五險一金、定期團建、全勤獎、餐補、交通補助、節(jié)日福利
工作地點
大興區(qū)北京偉林恒昌醫(yī)藥科技有限公司永興路29號
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中國科學院動物研究所
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職位發(fā)布者
王丹丹/HR經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
北京偉林恒昌醫(yī)藥科技有限公司北京偉林恒昌醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年5月。公司注冊資本1000萬，2019年1月增資到3000萬。公司致力于生物醫(yī)藥領域具有臨床需求和價值的產(chǎn)品，基于對行業(yè)和產(chǎn)品的深度了解和透視，滿足公眾用藥的可及性。依托國家上市許可持有人制度，促進藥品研發(fā)創(chuàng)新，建立了藥品上市許可持有人的規(guī)章制度和體系文件，立項開發(fā)了一系列產(chǎn)品，與生產(chǎn)企業(yè)合作生產(chǎn)持有產(chǎn)品，發(fā)揮自身優(yōu)勢，承擔藥品全生命周期主體責任，更好地服務于公眾健康。目前公司總共研發(fā)投入約兩千一百多萬元，所有項目梯次研發(fā)生產(chǎn)申報目前進展順利。
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