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更新于 10月21日

質(zhì)量部主管

6000-8000元
  • 玉林玉州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理
崗位職責(zé):
1、質(zhì)量管理
(1) 貫徹執(zhí)行國家藥品質(zhì)量管理的方針、政策,建立、完善公司質(zhì)量保證體系,并使其有效運(yùn)行,對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);
(2) 確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(3) 定期組織全公司的GMP自檢工作,并對(duì)整改措施及效果進(jìn)行審核;
(4) 確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)調(diào)查,并得到及時(shí)、正確地處理;
(5) 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)、完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
(6) 同有關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì),評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng);
(7) 確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理。
2、實(shí)施質(zhì)量管理業(yè)務(wù)
(1) 確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核、確保完成所有必要的檢驗(yàn);
(2) 對(duì)質(zhì)量管理、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)操作規(guī)程等質(zhì)量管理文件進(jìn)行審批;
(3) 審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
(4) 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn);
(5) 監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以確保其良好的運(yùn)行狀態(tài);
(6) 確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。
3、部門管理
(1) 協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)編制部門預(yù)算費(fèi)用,并監(jiān)督執(zhí)行;
(2) 協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)對(duì)部門員工開展績效考核工作;
(3) 指導(dǎo)、激勵(lì)和培養(yǎng)員工提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作效能。
(4) 制定培訓(xùn)計(jì)劃,開展相關(guān)培訓(xùn)。確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí);
2、4年及以上工作經(jīng)驗(yàn),3年及以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī);
4、熟悉國家規(guī)定的GMP的相關(guān)規(guī)定。

工作地點(diǎn)

玉州區(qū)玉林柳藥倉庫

職位發(fā)布者

王先生/人力主管

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公司Logo廣西萬通制藥有限公司
系廣西柳藥集團(tuán)股份有限公司工業(yè)板塊子公司,公司成立于1993年10月,其前身是1974年成立的廣西南寧市中藥廠,是廣西知名的中成藥生產(chǎn)企業(yè),現(xiàn)認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè),也是國家民委認(rèn)定的少數(shù)民族特需商品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。公司總部位于廣西首府南寧市中堯南路東二里16號(hào),占地24畝,廠區(qū)布局合理,環(huán)境優(yōu)美,榮獲廣西清潔文明和花園式工廠稱號(hào)。2014年公司在廣西東盟經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永樂路1號(hào)新建了中藥前處理和提取生產(chǎn)區(qū),占地10畝。公司擁有片劑、顆粒劑、丸劑、散劑、茶劑、膠囊劑等6個(gè)劑型共115個(gè)國家藥品生產(chǎn)批文。公司2020年獲廣西瞪羚企業(yè)認(rèn)定,多次次獲認(rèn)定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”;2021年獲西鄉(xiāng)塘區(qū)2018-2020年工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十強(qiáng)工業(yè)企業(yè)”、“創(chuàng)新型工業(yè)企業(yè)”、“廣西高新技術(shù)企業(yè)百強(qiáng)”;2022年獲“南寧市A級(jí)企業(yè)”。
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