職位描述
藥品質量分析原料藥化學藥氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀氣相色譜質譜儀液相色譜質譜儀
崗位職責：
1、負責日常分析檢測工作，如使用HPLC、GC、電位滴定、紅外光譜等分析儀器進行原料放行、反應中控、中間體和終產品放行等。
2、按照相關SOP對原料、中間體和終產進行取樣、檢測、留樣和處理。
3、參與分析方法開發(fā)，并能根據相關方案和SOP進行方法驗證。
4、對實驗室儀器設備進行維護和保養(yǎng)，并參與相關儀器確認。
5、發(fā)生變更、偏差、超標或超趨勢結果時，按照相關SOP參與變更控制。偏差調查、超標或超趨勢時做好記錄。
6、充分理解和掌握GMP、Data integrity等原則，和相關要求。
職位要求：
1、本科及以上學歷，本科有3年以上藥企或CRO，CDMO企業(yè)藥品分析經驗，碩士2年以上經驗。
2、如果是研發(fā)崗位，需要在藥企做過3年以上方法學驗證的優(yōu)先。
3、能處理在分析過程中遇到的各種問題，熟悉藥品研發(fā)及生產相關的法規(guī)要求。
4、熟練使用液相色譜儀，氣相色譜儀等分析儀器，能自主地排除儀器故障，解決分析問題。
5、有帶領過分析小團隊的優(yōu)先考慮，有分析質量研究項目組長經驗的優(yōu)先考慮。
6、溝通能力強，遇到問題能分析問題解決問題，有自己的想法。
7、主動性和執(zhí)行力強，能完成領導交代的任務。
1、負責日常分析檢測工作，如使用HPLC、GC、電位滴定、紅外光譜等分析儀器進行原料放行、反應中控、中間體和終產品放行等。
2、按照相關SOP對原料、中間體和終產進行取樣、檢測、留樣和處理。
3、參與分析方法開發(fā)，并能根據相關方案和SOP進行方法驗證。
4、對實驗室儀器設備進行維護和保養(yǎng)，并參與相關儀器確認。
5、發(fā)生變更、偏差、超標或超趨勢結果時，按照相關SOP參與變更控制。偏差調查、超標或超趨勢時做好記錄。
6、充分理解和掌握GMP、Data integrity等原則，和相關要求。
職位要求：
1、本科及以上學歷，本科有3年以上藥企或CRO，CDMO企業(yè)藥品分析經驗，碩士2年以上經驗。
2、如果是研發(fā)崗位，需要在藥企做過3年以上方法學驗證的優(yōu)先。
3、能處理在分析過程中遇到的各種問題，熟悉藥品研發(fā)及生產相關的法規(guī)要求。
4、熟練使用液相色譜儀，氣相色譜儀等分析儀器，能自主地排除儀器故障，解決分析問題。
5、有帶領過分析小團隊的優(yōu)先考慮，有分析質量研究項目組長經驗的優(yōu)先考慮。
6、溝通能力強，遇到問題能分析問題解決問題，有自己的想法。
7、主動性和執(zhí)行力強，能完成領導交代的任務。
工作地點
招遠市Bellen煙臺寧遠藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
付女士/HR
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北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年，是一家由清華大學畢業(yè)生聯合創(chuàng)始的專注于小分子創(chuàng)新藥物化學合成領域的專業(yè)CRO/CDMO服務提供商。公司創(chuàng)立自有品牌Bellen，構建了小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)化學合成一站式服務平臺，為全球制藥企業(yè)、創(chuàng)新藥公司提供覆蓋小分子新藥研發(fā)各階段的化學合成一站式服務。Bellen憑借優(yōu)秀的研發(fā)團隊、優(yōu)質的研發(fā)服務成為業(yè)內后起之秀，客戶廣泛分布于歐洲、美國、日本等各大國際市場。Bellen總部及早期研發(fā)中心（北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司）位于北京，在上海設有工藝研發(fā)中心（上海罕道醫(yī)藥科技有限公司），在山東設有中試放大及生產基地（煙臺寧遠藥業(yè)有限公司），在美國、法國、日本等均設有市場開發(fā)中心。Bellen擁有近千名員工，其中包括海外科學家、國際藥企前高管、清華、中科院高等院校博士等一批高素質人才。Bellen總部及早期研發(fā)中心北京六合寧遠醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年，位于順義區(qū)仁和鎮(zhèn)聯東U谷工業(yè)園，為國家高新技術企業(yè)和中關村高新技術企業(yè)。公司設有超10000多平米符合國際標準的研發(fā)實驗室。擁有Bruker核磁、Agilent液質、Agilent氣質、Agilent液相、Agilent超高效液相、制備液相等各種國際先進的檢測設備。公司擁有200余名研發(fā)人員，能夠提供毫克級、克級到公斤級的研發(fā)服務。上海罕道醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年，位于上海市閔行區(qū)奇亞特工業(yè)園區(qū)。建有現代化實驗室超2500平方米，擁有120余名研發(fā)人員，配備有核磁共振儀、液相質譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀、液相色譜儀、GC（Agilent）、全自動反應量熱儀等各種專業(yè)分析儀器。公司是Bellen的工藝研發(fā)中心，負責生產工藝研究與開發(fā)、新合成路線的篩選及優(yōu)化、早期工藝研發(fā)等業(yè)務，為Bellen煙臺的中試生產提供技術支持。煙臺寧遠藥業(yè)有限公司成立于2014年，位于山東煙臺招遠市高新產業(yè)集聚區(qū)，占地面積近100畝，建有五個多功能生產車間，建有一流的研發(fā)實驗室及中試平臺、高性能合成及分析實驗室。公司采用與國際接軌的設備、工藝和管理模式，同時依托北京和上海強大的研發(fā)實力，成為新藥研發(fā)化學合成行業(yè)內優(yōu)秀的中試放大及生產基地，領頭打造具有招遠市特色的現代醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)。
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