崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)偏差和OOS管理，確保偏差調(diào)查按照既定規(guī)程中要求的方法開(kāi)展，確保偏差調(diào)查徹底。
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系和風(fēng)險(xiǎn)管理，熟練掌握質(zhì)量管理工具和方法，如FMEA（失效模式與影響分析）、質(zhì)量控制圖、流程分析等。具備良好的數(shù)據(jù)分析和問(wèn)題解決能力，能夠進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理，并提出相應(yīng)的改進(jìn)建議。
3.負(fù)責(zé)組織內(nèi)部自檢和外部審計(jì)的實(shí)施，以及缺陷報(bào)告編制等。
4.負(fù)責(zé)依據(jù)培訓(xùn)管理體系規(guī)程，確保培訓(xùn)工作的順利有效開(kāi)展，協(xié)調(diào)組織公司級(jí)的培訓(xùn)工作。
5.負(fù)責(zé)對(duì)召回程序的執(zhí)行并對(duì)程序進(jìn)行維護(hù)和優(yōu)化，組織定期的模擬召回工作，按照召回流程進(jìn)行定期匯報(bào)。
6.負(fù)責(zé)對(duì)投訴管理程序的執(zhí)行并對(duì)程序進(jìn)行維護(hù)和優(yōu)化，負(fù)責(zé)對(duì)客戶的答復(fù)和投訴的關(guān)閉。
7.負(fù)責(zé)CAPA的整體管理，對(duì)CAPA執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)控、跟蹤，確認(rèn)CAPA按計(jì)劃進(jìn)行，完成后及時(shí)關(guān)閉CAPA。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，制藥相關(guān)專業(yè)；
2、具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握生產(chǎn)質(zhì)量管理知識(shí)；
3、具較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)和溝通能力，責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。