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更新于 12月1日

有源醫(yī)療器械注冊主管

1-2萬
  • 常州天寧區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招10人

職位描述

有源醫(yī)療器械二類有源三類有源
崗位職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊過程中的檢測、注冊文件編寫和注冊申報工作; 2. 負(fù)責(zé)公司注冊相關(guān)活動:擬上市注冊、變更、延續(xù)等申報; 3.協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)完成質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審工作,以及糾正和預(yù)防措施落實的跟蹤、驗證管理。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件控制管理。 4. 負(fù)責(zé)搜集注冊方面的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī),并定期查看相關(guān)網(wǎng)站是否有法規(guī)更新內(nèi)容并定期內(nèi)部分享; 5.與藥監(jiān)局相關(guān)證件的維護。 6. 定期匯報工作進展,協(xié)助部門負(fù)責(zé)人開展其他工作。 任職要求: 1. 理工科(機械、電子、機電一體化或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè))優(yōu)先,大專及以上學(xué)歷; 2. 一年及以上二類、三類有源、有源、有源產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先; 3. 具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,組織和計劃能力,解決問題的能力。 4. 熟悉ISO13485及相關(guān)醫(yī)療法規(guī)要求,熟悉國家局、省局注冊相關(guān)流程; 5. 熟練使用電腦,運用office辦公軟件; 6.英語閱讀和交流無礙,須通過CET4級。

工作地點

常州天寧區(qū)汽車智能零部件產(chǎn)業(yè)園(建設(shè)中)11棟9樓

職位發(fā)布者

倪棟棋/總經(jīng)理助理

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銳志微創(chuàng)醫(yī)療科技(常州)有限公司是中外合資,以微創(chuàng)醫(yī)療機器人為研發(fā)方向的專業(yè)公司。公司研發(fā)團隊由海歸博士資深研究員領(lǐng)頭,因公司發(fā)展需要,現(xiàn)招募機械設(shè)計、機電一體化、自動控制相關(guān)專業(yè),有相關(guān)項目開發(fā)經(jīng)驗的研發(fā)人員。公司正規(guī),管理完善,實力雄厚,待遇優(yōu)渥,銳志微創(chuàng)團隊期待你的加入!人生最難得的是,在適當(dāng)?shù)臅r間,做正確的決定,與合適的人,做一件有意義的事。給自己一個機會,給明天多一種可能。
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