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崗位職責(zé) 1，質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護(hù)，建立并完善符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、《中國藥典》及 （國家藥監(jiān)局）要求的質(zhì)量管理體系文件，驗(yàn)證文件、記錄模板等。 2，全流程質(zhì)量監(jiān)督與控制，流通環(huán)節(jié)：監(jiān)控藥品倉儲(chǔ)、運(yùn)輸溫濕度及冷鏈合規(guī)性；處理退貨、召回，供應(yīng)商管理：審核供應(yīng)商/CMO資質(zhì)，組織現(xiàn)場審計(jì)，管理合格供應(yīng)商名錄； 3，主導(dǎo)應(yīng)對藥品監(jiān)督管理局的藥品監(jiān)測，解讀最新法規(guī)如《藥品管理法》、GMP附錄，組織內(nèi)部培訓(xùn)與落地； 4，風(fēng)險(xiǎn)管理，調(diào)查檢驗(yàn)偏差、超標(biāo)結(jié)果、投訴及不良反應(yīng)事件，執(zhí)行根本原因分析并推動(dòng)預(yù)防措施，主導(dǎo)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧 任職要求： 1，藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷； 2，具有執(zhí)業(yè)藥師資格證，3年以上藥企管理經(jīng)驗(yàn)； 3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉 化藥/生物藥/中藥 某一領(lǐng)域的生產(chǎn)或流通質(zhì)控全流程