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更新于 11月10日

藥廠質(zhì)量經(jīng)理/總監(jiān)

1-2萬
  • 忻州忻府區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥化學藥質(zhì)量體系管理QCQAGMP認證GSP認證
崗位職責:
1.根據(jù)國家關于藥品上市許可持有人最新法規(guī)要求,貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),確保企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作符合國家規(guī)定。
2.監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議執(zhí)行狀況。
3.審核和批準所有與質(zhì)量有關的變更、偏差、OOS。
4.評估、控制、審核影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素,必要時,向藥品監(jiān)管部門及時報告。
5.熟悉產(chǎn)品委托生產(chǎn)相關流程,審核并管理質(zhì)量管理文件。審核受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證和風險管理能力,確保受托方符合相關法規(guī)要求。
6.負責公司GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設及持續(xù)改進,確保符合國家和國際相關法規(guī)要求。
7.組織制定質(zhì)量改進計劃,推動質(zhì)量問題的整改和預防措施的實施。
8.熟悉藥政部門的審批業(yè)務流程,確保申報事項的正常運轉,主導各級藥政部門的檢查及接待。
9.協(xié)助開展公司在研項目的質(zhì)量管理工作。
10.領導交辦的其他事項。
任職要求:
1、藥學相關專業(yè)本科及以上學歷,具有3年及以上制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
2、具備3年以上無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。
4、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
5、并具有較強的團隊協(xié)作能力及較強的抗壓能力,具有較強的執(zhí)行能力、能適應一定頻率的出差。

工作地點

忻州忻府區(qū)山西復盛公大藥廠有限公司

職位發(fā)布者

唐女士/HR

當前在線
立即溝通
公司Logo山西復盛公藥業(yè)集團有限公司
【復盛公】商號歷經(jīng)八代人的傳承經(jīng)營,恪守“信”字為本的商業(yè)準則,在喬致庸管理時期實現(xiàn)了“貨通天下”的經(jīng)營格局,鑄就了“復盛公”的金字招牌。有“先有復盛公,后有包頭城”之美譽。復盛公藥業(yè)集團成立于2010年,運營總部位于山西省太原市,集團成立以來,銳意進取,積極創(chuàng)新,致力于傳統(tǒng)中成藥的研究與發(fā)展,專注中藥丸劑的品牌化運營,推出“復字號”精品國藥。復盛公集團總投資達5億元,涵蓋科研、種植、生產(chǎn)、營銷、物流,是山西省重點支持、實施跨越轉型的高新技術企業(yè)?!皬褪⒐崩献痔栔仆铓v史悠久,擁有獨家工藝,歷來就有“濃縮丸始祖”之美譽。目前【復盛公】品牌旗下有六味地黃丸、桂附地黃丸、龍膽瀉肝丸、補中益氣丸、藿香正氣丸、壯腰健腎丸、逍遙丸等100多個中藥丸劑,致力打造中藥丸劑市場第一品牌,成為全國零售藥店品類最全、服務最專業(yè)的中藥丸劑供應商。其中六味地黃丸傳承“九蒸九曬”特色炮制工藝,集濃縮丸、水蜜丸、大蜜丸等劑型于一體,被老百姓稱為“六味世家”。山西復盛公連鎖大藥房于2015年成立,業(yè)務輻射太原、榆次、祁縣、平遙、太谷等區(qū)縣,開啟復盛公醫(yī)藥零售連鎖規(guī)模化發(fā)展道路,不忘濟世宏愿,堅守“弘揚百年晉商精神,一切只為人民健康”的企業(yè)使命,憑借品牌和服務的優(yōu)勢,建立了良好的大眾口碑;同年,中醫(yī)館投入運營,具有晉商特色的中醫(yī)藥文化推向全國。復盛公醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)位于“晉商故里”祁縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū),由復盛公藥業(yè)集團于2020年3月投資建設。園區(qū)整體占地52畝,建筑面積約12萬平方米,總投資額3.3億元。建筑規(guī)劃包括綜合辦公樓、復盛公博物館、智能倉儲中心、復盛公科研樓、實驗室等;涵蓋中成藥、中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品等大健康產(chǎn)品電商平臺,形成生產(chǎn)、研發(fā)、倉儲、物流、培訓、直播電商、網(wǎng)紅平臺、健康管理、診療于一體的總部基地。山西復盛公大藥廠位于山西省忻州市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),是復盛公集團的全資子公司,占地40畝,建有標準化的現(xiàn)代GMP藥品生產(chǎn)基地,擁有總面積達16000多平米的中藥提取和制劑生產(chǎn)車間及庫房,生產(chǎn)和質(zhì)量控制設備國內(nèi)領先,管理體系科學嚴謹,確保了產(chǎn)品的療效和穩(wěn)定性。山西復盛公大藥廠擁有 100多個藥品批文,生產(chǎn)線包括丸劑、片劑、膠囊、顆粒等劑型。歡迎登陸復盛公集團網(wǎng)站:www.sxfsg.com,進一步了解企業(yè)資訊。
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