職位描述
工作職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)調(diào)研公司立項的復(fù)雜制劑、生物類似藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥等藥理毒理相關(guān)文獻(xiàn)資料并進(jìn)行分析與評估,有自己的技術(shù)判斷力;
2. 負(fù)責(zé)撰寫及整理與藥理、毒理、PK、藥效學(xué)等試驗(yàn)相關(guān)的申報資料;
3. 負(fù)責(zé)制定在研項目臨床前藥理毒理研究方案及計劃;
4. 負(fù)責(zé)與CDE進(jìn)行藥理毒理相關(guān)技術(shù)溝通;
5. 負(fù)責(zé)審核合作CRO公司藥理毒理試驗(yàn)方案、監(jiān)查合作CRO公司的藥理毒理實(shí)驗(yàn)的執(zhí)行、跟蹤、管理和試驗(yàn)進(jìn)度,協(xié)助解決試驗(yàn)中遇到的問題,使項目能夠按期、保質(zhì)保量的完成;
6. 負(fù)責(zé)監(jiān)督合作CRO公司的質(zhì)量以及審核研究數(shù)據(jù),確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,并審核試驗(yàn)報告。
任職條件
教育背景:碩士研究生或以上學(xué)歷,藥理學(xué)相關(guān)專業(yè)背景。
工作經(jīng)驗(yàn):5年以上藥物非臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),有成功的改良創(chuàng)新藥或創(chuàng)新藥上市等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
知識技能:熟悉藥品相關(guān)注冊法規(guī),能獨(dú)立審核非臨床研究相關(guān)材料并設(shè)計相關(guān)實(shí)驗(yàn)。
能力要求:較強(qiáng)的創(chuàng)新能力、學(xué)習(xí)能力、組織能力;具備團(tuán)隊合作精神及高度責(zé)任心;善于溝通協(xié)調(diào)。
其他素質(zhì)要求:身體健康,精力充沛,強(qiáng)烈的責(zé)任心。