職位描述
現(xiàn)場QA
主要職能：
1. 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)車間（含委托生產(chǎn)、共用提取車間）生產(chǎn)全過程按照相關(guān)法律法規(guī)、GMP文件要求等所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素實施監(jiān)控。
2. 負(fù)責(zé)按文件規(guī)定對成品進(jìn)行取樣、送樣。
3. 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場的批記錄的真實性、及時性、正確性進(jìn)行審核。
4. 負(fù)責(zé)對委托生產(chǎn)現(xiàn)場、共用提取車間、物料管理等實施監(jiān)控，并監(jiān)督質(zhì)量協(xié)議相關(guān)工作的落實，并填寫相關(guān)記錄。
5. 對生產(chǎn)過程的偏差、異常及時上報并協(xié)調(diào)調(diào)查。
6. 參與產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證、生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)，實施情況檢查、跟蹤工作。
7. 負(fù)責(zé)共用提取車間浸膏的質(zhì)量審核工作；確保浸膏符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批記錄經(jīng)過車間/QA/QC審核簽字、與產(chǎn)品放行相關(guān)的偏差/變更/OOS/驗證/確認(rèn)等均關(guān)閉、符合公司浸膏審核放行要求。
8. 負(fù)責(zé)共用提取車間的原輔料、包材的審核放行；確保物料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收記錄符合要求、與物料放行相關(guān)的偏差/變更/OOS/驗證/確認(rèn)等均關(guān)閉、符合公司物料放行要求。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
任職資格：
1.學(xué)歷：大學(xué)本科及以上。
2.專業(yè)：中藥學(xué)、中藥資源與開發(fā)、中藥制藥、中草藥栽培與鑒定、藏藥學(xué)、蒙藥學(xué)；生藥學(xué)、藥物分析、制藥工程（中藥方向）、藥用植物學(xué)、中藥化學(xué)
3.培訓(xùn)：接受藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法、藥事法規(guī)、質(zhì)量管理、藥典等相關(guān)知識培訓(xùn)。
4.資歷：至少一年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗工作經(jīng)驗。
5.入職培訓(xùn)2個月在北京，之后常駐山西運(yùn)城。
1. 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)車間（含委托生產(chǎn)、共用提取車間）生產(chǎn)全過程按照相關(guān)法律法規(guī)、GMP文件要求等所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素實施監(jiān)控。
2. 負(fù)責(zé)按文件規(guī)定對成品進(jìn)行取樣、送樣。
3. 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場的批記錄的真實性、及時性、正確性進(jìn)行審核。
4. 負(fù)責(zé)對委托生產(chǎn)現(xiàn)場、共用提取車間、物料管理等實施監(jiān)控，并監(jiān)督質(zhì)量協(xié)議相關(guān)工作的落實，并填寫相關(guān)記錄。
5. 對生產(chǎn)過程的偏差、異常及時上報并協(xié)調(diào)調(diào)查。
6. 參與產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證、生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)，實施情況檢查、跟蹤工作。
7. 負(fù)責(zé)共用提取車間浸膏的質(zhì)量審核工作；確保浸膏符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批記錄經(jīng)過車間/QA/QC審核簽字、與產(chǎn)品放行相關(guān)的偏差/變更/OOS/驗證/確認(rèn)等均關(guān)閉、符合公司浸膏審核放行要求。
8. 負(fù)責(zé)共用提取車間的原輔料、包材的審核放行；確保物料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收記錄符合要求、與物料放行相關(guān)的偏差/變更/OOS/驗證/確認(rèn)等均關(guān)閉、符合公司物料放行要求。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
任職資格：
1.學(xué)歷：大學(xué)本科及以上。
2.專業(yè)：中藥學(xué)、中藥資源與開發(fā)、中藥制藥、中草藥栽培與鑒定、藏藥學(xué)、蒙藥學(xué)；生藥學(xué)、藥物分析、制藥工程（中藥方向）、藥用植物學(xué)、中藥化學(xué)
3.培訓(xùn)：接受藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品管理法、藥事法規(guī)、質(zhì)量管理、藥典等相關(guān)知識培訓(xùn)。
4.資歷：至少一年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗工作經(jīng)驗。
5.入職培訓(xùn)2個月在北京，之后常駐山西運(yùn)城。
工作地點(diǎn)
運(yùn)城夏縣山西晉新雙鶴藥業(yè)公司
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職位發(fā)布者
陳女士/招聘與配置
當(dāng)前在線立即溝通
華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司擁有78年光輝歷史，經(jīng)歷了中國制藥業(yè)數(shù)次歷史性變遷。1939年作為部隊藥廠誕生太行；1949年遷至北京后更名北京制藥廠，逐漸發(fā)展為化學(xué)藥綜合制劑企業(yè)，奠定北京現(xiàn)代化學(xué)制藥工業(yè)基礎(chǔ)；1997年在上交所上市，通過外延擴(kuò)張成為立足北京、輻射全國的跨地域集團(tuán)；2010年隨著原股東北京醫(yī)藥集團(tuán)進(jìn)入華潤集團(tuán)旗下，2012年更名為華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司，成為華潤集團(tuán)醫(yī)藥板塊化學(xué)藥平臺支柱企業(yè)。公司擁有16家子公司，近14000名員工，主營業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)、制劑生產(chǎn)、醫(yī)藥銷售、制藥裝備及原料藥生產(chǎn)等方面，具有豐富的產(chǎn)品線和品牌優(yōu)勢、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量、渠道與終端的覆蓋與管理能力、國際化優(yōu)勢等核心競爭力，經(jīng)濟(jì)實力、競爭活力和可持續(xù)發(fā)展能力位居國內(nèi)制藥公司前列。公司搭建了慢病普藥業(yè)務(wù)、?？茦I(yè)務(wù)、輸液業(yè)務(wù)三大業(yè)務(wù)平臺，擁有〇號、冠爽、糖適平、珂立蘇、壓氏達(dá)等10個知名超億元產(chǎn)品，先后榮獲“高新技術(shù)企業(yè)”、“中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強(qiáng)”、“企業(yè)信用評價AAA級企業(yè)”等多項榮譽(yù)。2016年，公司實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入53.67億元，凈利潤(歸屬母公司)7.14億元。公司具備較好的研發(fā)實力，大力推動產(chǎn)品獲得，搭建多個生產(chǎn)技術(shù)平臺，積極與國外藥企合作，為市場提供更多的產(chǎn)品選擇；17家生產(chǎn)基地分布在我國東北、華北、西北、華東、華南等地，生產(chǎn)管理體系先進(jìn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)國際化，為數(shù)千萬患者提供安全有效的健康支持；營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國，通過豐富的產(chǎn)品支持、貼心周到的營銷服務(wù)、良好的終端掌控能力和專業(yè)化的銷售團(tuán)隊，與客戶攜手共贏。十三五戰(zhàn)略期間，公司確立打造百億工業(yè)目標(biāo)，秉承“關(guān)心大眾，健康民生”的企業(yè)使命，致力成為中國領(lǐng)先的制藥企業(yè)，在非輸液領(lǐng)域引領(lǐng)?？瓢l(fā)展創(chuàng)新。發(fā)展擴(kuò)大國內(nèi)先進(jìn)的慢病管理平臺；在輸液領(lǐng)域全國領(lǐng)先的綜合性輸液企業(yè)，為病患提供治療和能量補(bǔ)充解決方案，為人類健康事業(yè)和中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。
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