崗位職責:1、負責儀器設備的選型、驗收、調試驗收及技術文件審核,確保符合GMP和數(shù)據(jù)可靠性要求 。 ?2、組織設備的確認、驗證、維護保養(yǎng)及計量校準,監(jiān)督日常使用維護 。 ?3、管理設備資產(chǎn)臺賬、變更、報廢等全生命周期檔案 。 ?4、建立/修訂儀器設備管理文件、計算機化系統(tǒng)相關文件,確保合規(guī)性 。5、組織數(shù)據(jù)完整性檢查、審計核查及權限管理 。6、開展設備操作、安全及維護培訓,處理故障報修 。 ?7、協(xié)助技術改造或改進設備 。
?任職要求:
1、學歷:本科及以上,機械、自動化或相關專業(yè)優(yōu)先 。 ?
2、經(jīng)驗:1年以上質量分析或設備管理經(jīng)驗,藥企背景優(yōu)先 。 ?
3、技能:熟悉GMP法規(guī),QC實驗室管理標準 。 ?