職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程合規(guī)性的監(jiān)控;
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中各類試驗(yàn)記錄的及時(shí)性、真實(shí)性和合規(guī)性檢查;
3、負(fù)責(zé)研發(fā)試驗(yàn)過(guò)程中偏差管理;
4、負(fù)責(zé)匯總試驗(yàn)記錄中的問(wèn)題匯總,進(jìn)行會(huì)議通報(bào)。
任職要求:
1、藥學(xué)或者藥物制劑相關(guān)專業(yè),研究生及以上學(xué)歷,并有較強(qiáng)的溝通能力;
2、了解藥品研發(fā)全過(guò)程,對(duì)研發(fā)過(guò)程有監(jiān)督和監(jiān)控能力,保證研發(fā)過(guò)程的合規(guī)性,數(shù)據(jù)的可靠性、準(zhǔn)確性;
3、1-3年研發(fā)QA工作經(jīng)驗(yàn),具有注射劑研發(fā)經(jīng)歷,具有分析經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先