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更新于 3月6日

QA專(zhuān)員

5000-7000元
  • 蘇州常熟市
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核GMP醫(yī)藥制造
1. 負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)文件的建立與審核;
2. 負(fù)責(zé)研發(fā)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、環(huán)境監(jiān)測(cè)等;
3. 負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)檔案的審核與歸類(lèi);
4. 配合研發(fā)部門(mén)整理相關(guān)申報(bào)資料的整理;
5. 負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)變更、偏差等跟蹤工作;
6. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
職位要求:
1. 藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2. 熟悉GMP的要求,了解藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理知識(shí),善于分析,有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力;
3. 良好的英語(yǔ)水平,書(shū)面熟練;
4. 熟悉變更、偏差、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等流程,無(wú)菌藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

蘇州常熟市海虞鎮(zhèn)富虞路18號(hào)

職位發(fā)布者

黃女士/人事

昨日活躍
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公司Logo江蘇華益核醫(yī)藥股份有限公司
江蘇華益核醫(yī)藥股份有限公司成立于2001年,是一家專(zhuān)注于放射性藥物及其上下游產(chǎn)業(yè)技術(shù)攻關(guān)和布局的企業(yè)。公司為高新技術(shù)企業(yè)、專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、省級(jí)創(chuàng)新型企業(yè),與國(guó)內(nèi)知名大學(xué)、科研院所保持密切合作關(guān)系,并建有省級(jí)工程技術(shù)研究中心和企業(yè)研究生工作站等研發(fā)平臺(tái)。經(jīng)過(guò)不斷的創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級(jí),公司從傳統(tǒng)的精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)進(jìn)入核醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),主要從事原料藥、醫(yī)用穩(wěn)定同位素、放射性藥物生產(chǎn)用耗材、放射性診斷及放射性治療藥物等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)與生產(chǎn)。公司先后成立了兩個(gè)研發(fā)中心,實(shí)現(xiàn)了從前體、放射性標(biāo)記及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、配送為一體的完整產(chǎn)業(yè)鏈。華益核醫(yī)藥自2014年開(kāi)始布局全國(guó),先后在天津、遼寧、湖北、四川、河南、廣東等地布點(diǎn)多個(gè)放射性藥物生產(chǎn)與配送基地,以滿(mǎn)足周邊日益增長(zhǎng)的放射性藥物需求。江蘇華益核醫(yī)藥將以布局全國(guó),面向世界,服務(wù)客戶(hù)為宗旨,努力打造放射性藥物診療一體化專(zhuān)業(yè)平臺(tái),助力核醫(yī)學(xué)推廣與發(fā)展。
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