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更新于 今天

醫(yī)療器械生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

1.2-1.6萬·13薪
  • 南通崇川區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理QAGMP認(rèn)證GSP認(rèn)證
?1、體系合規(guī)管理?:依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)搭建并優(yōu)化生產(chǎn)制度、SOP及工藝文件;主導(dǎo)工藝與設(shè)備驗(yàn)證,組織內(nèi)部自查,配合外部合規(guī)檢查,確保生產(chǎn)全流程合規(guī)。
2、生產(chǎn)計劃管控?:結(jié)合訂單、庫存與產(chǎn)能制定各層級生產(chǎn)計劃,跟進(jìn)執(zhí)行進(jìn)度,協(xié)調(diào)解決物料、設(shè)備、人員等突發(fā)問題,保障產(chǎn)品按質(zhì)按量按時交付。
?3、現(xiàn)場與質(zhì)量管控?:推行5S管理,監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)境達(dá)標(biāo);指導(dǎo)員工按規(guī)操作,聯(lián)動質(zhì)量部門落實(shí)全流程檢驗(yàn),牽頭處理生產(chǎn)異常與不合格品,降低質(zhì)量風(fēng)險。
4、設(shè)備設(shè)施運(yùn)維?:統(tǒng)籌設(shè)備選型、采購與調(diào)試,建立設(shè)備檔案并落實(shí)維保校準(zhǔn)計劃;推進(jìn)設(shè)備升級與自動化改造,保障生產(chǎn)設(shè)施穩(wěn)定運(yùn)行。
?5、團(tuán)隊(duì)建設(shè)管理?:搭建生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),制定分層培訓(xùn)計劃并組織考核;建立績效考核機(jī)制,關(guān)注員工狀態(tài),打造高效協(xié)作的生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)。
6、跨部門協(xié)同優(yōu)化?:聯(lián)動研發(fā)推進(jìn)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn),對接采購優(yōu)化物料供應(yīng),配合質(zhì)量部門落實(shí)整改;通過精益生產(chǎn)等方式降本增效,推動生產(chǎn)環(huán)節(jié)持續(xù)改進(jìn)。
任職要求
1、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,
2、3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),有三類/無菌產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)與GMP要求,具備生產(chǎn)流程管控、跨部門協(xié)調(diào)及問題解決能力;
4、責(zé)任心強(qiáng),抗壓能力出色,具備團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力

工作地點(diǎn)

南通崇川區(qū)江蘇盛納凱爾有限公司校北路5號B座

職位發(fā)布者

劉慧/招聘專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo盛納凱爾
江蘇盛納凱爾醫(yī)用科技有限公司成立于2011年底,位于江蘇省如東經(jīng)濟(jì)開發(fā)新區(qū),是一家集研發(fā)、制造、營銷、服務(wù)于一體的高科技股份制公司。主要產(chǎn)品有一次性無菌敷貼、浮標(biāo)式氧氣吸入器、一體式吸氧管、一次性使用負(fù)壓引流球、體表導(dǎo)管固定裝置、醫(yī)用護(hù)理墊、醫(yī)用冷敷貼、供氧系統(tǒng)氧氣吸入器、一次性使用傷口敷貼、一次性使用氣流霧化器、一次性使用無菌止血帶復(fù)合包、一次性使用留置針固定貼、一次性使用鼻氧管、一次性使用呼吸回路管、一次性使用醫(yī)用口罩等。公司占地面積46560平方米,建有十萬級凈化生產(chǎn)車間、產(chǎn)品生物/化學(xué)/物理三項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)室、原料及成品標(biāo)準(zhǔn)化倉儲系統(tǒng)。原材料方面與全國最優(yōu)秀的原材料供應(yīng)商合作,用性能最佳的材料制作產(chǎn)品的關(guān)鍵部位,以保障產(chǎn)品工藝的精確性及質(zhì)量的穩(wěn)定性。各類生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備先進(jìn)、齊全。員工工作環(huán)境安全、舒適。盛納凱爾始終把人才戰(zhàn)略作為發(fā)展的首要戰(zhàn)略.公司創(chuàng)立伊始,便聚集了國內(nèi)眾多優(yōu)秀的醫(yī)療器械行業(yè)人才。公司現(xiàn)擁有高素質(zhì)的管理隊(duì)伍以及專業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計、檢驗(yàn)人員。所有檢驗(yàn)人員均經(jīng)過國家醫(yī)療器械檢測中心、省、市藥檢所等權(quán)威檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的正規(guī)培訓(xùn),能夠完成公司的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作。公司尤其注重對于一線操作員工的培訓(xùn),關(guān)注企業(yè)員工的生活及職業(yè)發(fā)展,為企業(yè)創(chuàng)造了良好的人文氛圍和穩(wěn)定的員工隊(duì)伍。盛納凱爾不僅在硬件與人才上高標(biāo)準(zhǔn),在發(fā)展中追求高質(zhì)量產(chǎn)品,并力求產(chǎn)品款式新穎、美觀雅致。我們將遵循“技術(shù)創(chuàng)新,品質(zhì)至上”的方針,不斷推出能更好地滿足于臨床需要的創(chuàng)新產(chǎn)品。如今,公司進(jìn)入了全面發(fā)展的大好時期,公司董事長兼總經(jīng)理馬建軍誠邀各界精英的加盟,盛納凱爾愿意與更多具有相同目標(biāo)的合作者共同打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)嶄新的明天。
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