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崗位職責(zé)：
（1）負(fù)責(zé)起草毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、藥物安全性評(píng)價(jià)的試驗(yàn)方案，協(xié)助研發(fā)總監(jiān)管理公司非臨床部分的項(xiàng)目，包括項(xiàng)目預(yù)算建檔，制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，節(jié)點(diǎn)匯報(bào)、項(xiàng)目進(jìn)度推進(jìn)及上下游部門聯(lián)系，組織召開內(nèi)部項(xiàng)目會(huì)議，文件管理，結(jié)果反饋及歸檔等
（2）負(fù)責(zé)調(diào)研、評(píng)估和篩選臨床前藥理毒理試驗(yàn)CRO公司，負(fù)責(zé)與CRO公司對(duì)接，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，包括委托單位的調(diào)研及審計(jì)、合同洽談、試驗(yàn)方案審核、執(zhí)行中項(xiàng)目聯(lián)絡(luò)與監(jiān)督、試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告審核、定期組織與委托單位召開項(xiàng)目溝通會(huì)并撰寫會(huì)議紀(jì)要等
（3）負(fù)責(zé)中美IND申報(bào)資料非臨床部分的撰寫，配合注冊(cè)人員完成藥品申報(bào)工作；
（4）協(xié)助研發(fā)總監(jiān)進(jìn)行新靶點(diǎn)的文獻(xiàn)調(diào)研；
（5）完成上級(jí)交辦的其他有關(guān)事項(xiàng)。
任職要求：
（1）藥學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少完整負(fù)責(zé)過1個(gè)抗體類藥物的非臨床項(xiàng)目管理及IND申報(bào)工作，有過IND申報(bào)研究中GLP機(jī)構(gòu)或者CRO公司外包項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
（2）具有扎實(shí)的大分子藥物研發(fā)相關(guān)藥理毒理知識(shí)體系，熟悉GLP，ICH、FDA及NMPA相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，擅長(zhǎng)法規(guī)解讀；
（3）具備優(yōu)秀的解決問題能力，掌握實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析相關(guān)的知識(shí)，能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)、分析數(shù)據(jù)和撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告；
（4）具備良好的執(zhí)行力、較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)能力及管理能力；有良好的中、英文讀寫能力