崗位職責(zé):
1、依照國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及研發(fā)技術(shù)資料,編寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料,并安排產(chǎn)品檢測(cè)、組織解決檢測(cè)相關(guān)問(wèn)題;
2、承擔(dān)產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫(xiě)和申報(bào)工作,跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度,與相關(guān)部門保持良好的溝通,解決產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的發(fā)補(bǔ)問(wèn)題;
3、協(xié)助準(zhǔn)備產(chǎn)品申報(bào)所需現(xiàn)場(chǎng)考核工作;
4、協(xié)助收集國(guó)內(nèi)與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別與更新;
任職要求:
1、2-5年國(guó)內(nèi)藥械注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)內(nèi)注冊(cè)流程知識(shí),產(chǎn)品法規(guī)體系知識(shí)等。
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休、員工旅游。項(xiàng)目獎(jiǎng)金