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工作職責(zé)：
1、 確?，F(xiàn)場生產(chǎn)人員按照已批準(zhǔn)的方案或文件執(zhí)行驗證或生產(chǎn)分裝等相關(guān)活
動；審核CDMO原始驗證數(shù)據(jù)（生產(chǎn)與檢驗），確保全過程信息真實、準(zhǔn)確、完
整和可追溯。
2、 組織完成各實驗室生產(chǎn)檢驗設(shè)備的計量及確認工作，審核相關(guān)計量及確認資
料，確保設(shè)備在效期；
3、及時向上級匯報生產(chǎn)過程中的任何偏離事件，參與生產(chǎn)現(xiàn)場偏差的調(diào)查，同時
跟蹤偏差處理情況；
4、 確保制定的糾正與預(yù)防措施被及時正確的執(zhí)行；
5、 日常批記錄的發(fā)放，確保生產(chǎn)現(xiàn)場使用的均為現(xiàn)行版的文件，所有使用的表
格、記錄均需為受控發(fā)放；
6、 文件的起草、審核、培訓(xùn)及生效、檔案管理等相關(guān)工作；
7、 協(xié)助內(nèi)部或外部客戶現(xiàn)場審計，追蹤相關(guān)發(fā)現(xiàn)項的整改；
8、上級安排的其他工作。
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上藥品生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗，具有放射性藥品生產(chǎn)檢驗經(jīng)
驗的優(yōu)先；
3、工作積極主動，有一定的協(xié)調(diào)能力，有自學(xué)與愿意學(xué)習(xí)的能力，誠實敬業(yè)，
富于團隊合作精神，英語聽說讀寫能力良好；
4、良好的溝通與協(xié)調(diào)能力，具備解決問題的能力，應(yīng)能夠識別問題、分析其根本
原因，并能提出建設(shè)性建議，制定有效的解決方案。
5、因業(yè)務(wù)需要，能接受短時間內(nèi)的出差。