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更新于 7月26日

原料藥總監(jiān)/總經(jīng)理

1.5-3萬
  • 海口秀英區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

生產(chǎn)現(xiàn)場管理生產(chǎn)計劃管理生產(chǎn)工廠管理醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
一、生產(chǎn)管理體系搭建與優(yōu)化
  • 全面負責原料藥生產(chǎn)部門的統(tǒng)籌管理,依據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃制定年度 / 季度生產(chǎn)計劃,確保產(chǎn)能利用率維持在 90% 以上,滿足市場供應需求。
  • 建立并完善生產(chǎn)管理體系,包括制定生產(chǎn)標準操作規(guī)程(SOP)、工藝流程優(yōu)化方案、設備管理規(guī)范等,確保生產(chǎn)過程符合 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)及國際相關認證要求(如 FDA、EMA 標準)。
  • 推動生產(chǎn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,引入 MES(制造執(zhí)行系統(tǒng))、ERP 等管理工具,實現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)實時監(jiān)控、追溯及智能化調(diào)度,提升生產(chǎn)效率 15% 以上。
二、生產(chǎn)過程全流程管控
  • 主導原料藥從工藝研發(fā)轉(zhuǎn)化到規(guī)?;a(chǎn)的全流程落地,組織技術團隊解決生產(chǎn)中的關鍵工藝問題(如結(jié)晶工藝優(yōu)化、雜質(zhì)控制等),確保產(chǎn)品合格率達 99.5% 以上。
  • 嚴格管控生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風險,建立關鍵工序質(zhì)量控制點(如反應溫度、pH 值、純度檢測等),定期開展偏差分析與糾正預防措施(CAPA),降低質(zhì)量投訴率至 0.5% 以下。
  • 統(tǒng)籌生產(chǎn)調(diào)度,合理分配人員、設備、物料等資源,平衡多品種生產(chǎn)優(yōu)先級,縮短生產(chǎn)周期(如將批次生產(chǎn)周期壓縮 10%),減少在制品庫存。
三、成本控制與效率提升
  • 牽頭制定生產(chǎn)成本控制目標,通過優(yōu)化原材料采購方案、改進工藝參數(shù)(如降低溶劑消耗)、提高設備利用率等方式,實現(xiàn)單位生產(chǎn)成本每年降低 5%-8%。
  • 推動精益生產(chǎn)模式落地,組織開展生產(chǎn)流程精益化改造(如減少生產(chǎn)浪費、優(yōu)化人員排班),提升人均生產(chǎn)效率,確保勞動生產(chǎn)率年增長不低于 10%。
  • 審核生產(chǎn)預算,監(jiān)控成本支出動態(tài),對超預算項目及時分析原因并采取調(diào)整措施,確保年度生產(chǎn)總成本控制在預算范圍內(nèi)。
四、團隊建設與人才培養(yǎng)
  • 搭建生產(chǎn)部門組織架構,明確各崗位權責,組建涵蓋生產(chǎn)管理、工藝技術、設備維護、質(zhì)量監(jiān)控等模塊的核心團隊,團隊規(guī)模根據(jù)產(chǎn)能需求動態(tài)調(diào)整。
  • 制定人才培養(yǎng)計劃,組織開展 GMP 知識、工藝技能、安全操作等專項培訓,培養(yǎng)至少 3 名具備獨立帶隊能力的生產(chǎn)管理人員,建立后備人才梯隊。
  • 建立績效考核體系,通過 KPI(如生產(chǎn)計劃達成率、質(zhì)量合格率、成本控制達標率)對下屬進行量化考核,激發(fā)團隊執(zhí)行力與創(chuàng)新力。
五、設備與安全管理
  • 統(tǒng)籌生產(chǎn)設備全生命周期管理,制定設備維護保養(yǎng)計劃(包括預防性維護、故障維修),確保關鍵設備完好率達 98% 以上,減少非計劃停機時間。
  • 主導安全生產(chǎn)管理,建立健全安全操作規(guī)程,定期組織安全演練(如化學品泄漏應急處理),確保安全生產(chǎn)零事故,符合 OSHA(職業(yè)安全與健康標準)及國家安全生產(chǎn)法規(guī)。
  • 推動節(jié)能環(huán)保改造,優(yōu)化能源(蒸汽、電力)及輔料(溶劑、催化劑)消耗結(jié)構,實現(xiàn)單位產(chǎn)品能耗降低 8%,廢水、廢氣排放達標率 100%。
六、跨部門協(xié)同與外部對接
  • 與研發(fā)部門緊密協(xié)作,參與原料藥工藝開發(fā)階段的可生產(chǎn)性評估,提出規(guī)?;a(chǎn)的工藝優(yōu)化建議,縮短新產(chǎn)品上市周期。
  • 配合質(zhì)量部門完成內(nèi)外部審計(如 GMP 飛行檢查、客戶審計),提供生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性證明文件及整改方案,確保順利通過各類認證。
  • 與采購部門聯(lián)動優(yōu)化供應鏈,根據(jù)生產(chǎn)計劃制定原材料庫存預警機制,平衡庫存成本與生產(chǎn)連續(xù)性,避免因物料短缺導致的生產(chǎn)中斷。
七、技術創(chuàng)新與降本增效
  • 主導生產(chǎn)技術創(chuàng)新項目,如引入連續(xù)化生產(chǎn)技術、綠色化學合成工藝等,推動生產(chǎn)方式升級,降低單位產(chǎn)品能耗與環(huán)保處理成本。
  • 跟蹤行業(yè)前沿技術動態(tài)(如生物合成技術、新型分離純化技術),組織技術可行性研究,提出技術引進或自主研發(fā)方案,為公司儲備 2-3 項核心生產(chǎn)技術。

工作地點

??谛阌^(qū)萬特制藥

職位發(fā)布者

徐凱浡/人事經(jīng)理

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