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更新于 今天

自動化技術員

7000-10000元·13薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

模具驗證醫(yī)療設備/器械
1.自動化項目導入與管理:
負責從方案設計、供應商開發(fā)、設備選型到現(xiàn)場安裝、調試、驗收的全流程項目管理。
主導新自動化設備(線)的試產(chǎn)工作,解決導入過程中出現(xiàn)的各類技術問題,確保項目按時交付。
管理設備供應商,監(jiān)控加工與調試進度,評審技術方案,保證進度。
2.模具工藝與技術支持:
具備扎實的注塑模具知識,能進行模具評估、注塑設備調機及注塑缺陷分析,為自動化方案提供工藝輸入。
負責新開夾治具的設計、驗收及現(xiàn)有工裝夾具的優(yōu)化,以支持自動化生產(chǎn)和效率提升。
協(xié)助生產(chǎn)部門進行工序優(yōu)化、產(chǎn)能提升和生產(chǎn)線工藝改造。
3.驗證體系執(zhí)行:
獨立編寫并執(zhí)行與自動化設備和生產(chǎn)工藝相關的各類驗證方案及報告(如IQ/OQ/PQ)。
確保自動化設備的導入、運行及維護全過程符合醫(yī)療器械法規(guī)(如GMP、ISO 13485)要求。
處理生產(chǎn)過程中的異常,進行數(shù)據(jù)收集與分析,完成驗證報告、識別設備開發(fā)過程中專利。
4. 合規(guī)與文檔管理:
編寫和收集自動化項目全周期的技術文檔,包括設備開發(fā)、實驗、驗證等。
制定和完善工藝流程圖、控制計劃、作業(yè)指導書等關鍵工藝文件。

工作地點

海陵區(qū)泰州醫(yī)藥城五期G125廠房揚子江醫(yī)療

職位發(fā)布者

徐女士/人力資源主管

剛剛活躍
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公司Logo江蘇揚子江醫(yī)療科技股份有限公司
江蘇揚子江醫(yī)療科技股份有限公司成立于2011年8月,于醫(yī)藥園區(qū) G11、G20、G125擁有標準廠房,總面積近15000平方米,是一家專業(yè)從事中、高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術企業(yè)。產(chǎn)品主要包括一次性使用負壓引流管路、一次性使用溝槽負壓引流管路、一次性使用螺旋負壓引流管路、一次性球囊宮頸擴張器、一次性使用泌尿道斑馬導絲、一次性使用泌尿道親水導絲、經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀、一次性口腔固定器等。產(chǎn)品覆蓋普外科、骨科、胸外科、頭頸外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、口腔科等科室。我們致力于為臨床醫(yī)生提供專業(yè)的整體解決方案。公司為國家高新技術企業(yè),省瞪羚企業(yè),省專精特新企業(yè)。目前已建成省級工程技術研究中心,市級企業(yè)技術中心,市級工程研究中心,市級工業(yè)設計中心,并自建獨立研發(fā)機構。公司是國內最早研發(fā)、生產(chǎn)、銷售高端腔槽型硅膠引流裝置的企業(yè),率先研發(fā)出溝槽負壓引流裝置、螺旋負壓引流裝置、扁平打孔引流裝置等腔槽型硅膠引流系列產(chǎn)品。先后獲得ISO9001質量管理體系認證、ISO13485質量管理體系認證。屬于腔槽類引流裝置的龍頭企業(yè)。產(chǎn)品在國內高端負壓引流裝置市場具有較高知名度及影響力,榮獲泰州市專利新產(chǎn)品、中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽市金獎、省三等獎、國家優(yōu)秀企業(yè)稱號。已獲得引流裝置產(chǎn)品注冊證7項、專利近30項,作為主要起草單位參與制定了《YY/T0489-2023一次性使用無菌引流導管及輔助器械》行業(yè)標準。除開拓國內市場,公司也積極關注國外市場的需求,目前公司已取得歐盟CE、美國FDA、巴西ANVISA等多項全球法規(guī)認證。在國家“一帶一路”政策引導下,公司將進一步深入融合到東南亞、中東、歐洲等國家的醫(yī)療器械領域中,為全球醫(yī)療行業(yè)提供更專業(yè)而優(yōu)質的產(chǎn)品。公司堅持“追求卓越品質,嚴控產(chǎn)品風險,護佑顧客價值”的質量方針,確保提供最優(yōu)質的產(chǎn)品及服務,不斷打造醫(yī)療器械行業(yè)新標桿。作為醫(yī)藥名城的明星企業(yè),公司會一如既往走在醫(yī)療器械的創(chuàng)新之路上,用開拓的視野、創(chuàng)新的思維謀劃企業(yè)的高質量發(fā)展!
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