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崗位職責(zé)：
1、負責(zé)協(xié)助各確認或驗證執(zhí)行組組長，編寫各確認或驗證方案，主導(dǎo)組員開展相關(guān)確認或驗證活動，編寫報告匯總、分析、評價實施結(jié)果。
2、負責(zé)起草或修訂與驗證相關(guān)的管理文件，包括確認與驗證管理、工藝驗證管理、清潔驗證管理、運輸驗證管理、設(shè)備/設(shè)施確認管理、驗證總計劃編制標準操作規(guī)程等。
3、負責(zé)起草或?qū)徲嬺炞C主計劃、驗證總計劃，并對批準后的實施情況進行跟蹤管理。
4、負責(zé)建立驗證和確認臺賬，跟蹤驗證和確認進展，復(fù)核確認和驗證結(jié)果；對驗證資料的整理、負責(zé)協(xié)助文件QA對驗證資料的歸檔；提出確認或驗證實施過程中出現(xiàn)的各項偏差；
5、負責(zé)與工程設(shè)備部進行溝通，確認工程設(shè)備部對所有計量器具的計量進行了管理，跟蹤計量進展，復(fù)核計量結(jié)果。歸檔計量器具相關(guān)的校準、檢定證書和或相關(guān)校準檢定記錄。
6、負責(zé)確認與驗證文件的編號管理，文件臨時歸檔，發(fā)放驗證報告、證書及合格證。
7、負責(zé)確認或驗證活動的進度監(jiān)控；審核各類驗證方案及驗證報告：
8.（1）組織協(xié)調(diào)QC、工程設(shè)備部對QC儀器和設(shè)備進行確認；工程設(shè)備部人員對公用系統(tǒng)進行確認。
（2）組織、協(xié)調(diào)相關(guān)部門人員進行計算機化系統(tǒng)驗證；車間、物流處、設(shè)備人員對相應(yīng)的管理區(qū)域的設(shè)備進行確認。
（3）組織、協(xié)調(diào)QC人員對檢驗方法進行確認或驗證；相關(guān)部門人員進行清潔驗證；相關(guān)部門人員進行工藝驗證。