崗位職責(zé):
1.根據(jù)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案和實(shí)驗(yàn)資源,開展研發(fā)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)研究,撰寫實(shí)驗(yàn)原始記錄(對(duì)照品臺(tái)賬、實(shí)驗(yàn)記錄、儀器使用記錄等),確保實(shí)驗(yàn)原始記錄及時(shí)、真實(shí)、清晰、準(zhǔn)確,具備可追溯性,并協(xié)助按藥品注冊(cè)法規(guī)的要求撰寫申報(bào)資料;
2.參與項(xiàng)目的提取工藝、制劑成型、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究方案設(shè)計(jì)工作;
3.匯總實(shí)驗(yàn)過程中遇到的問題,及時(shí)匯報(bào)項(xiàng)目研究進(jìn)展情況和實(shí)驗(yàn)過程中遇到的問題;
4.配合所承擔(dān)項(xiàng)目的周總結(jié)、月總結(jié)以及相關(guān)匯報(bào)資料的撰寫整理工作;
5.在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)下,完成與客戶的生產(chǎn)工藝交接和工藝驗(yàn)證工作,配合完成現(xiàn)場核查工作;
6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)備的日常維護(hù),完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷(本科要求2年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)),中藥學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑、藥物分析及相關(guān)專業(yè);
2.熟悉制劑研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作,包括處方設(shè)計(jì)、工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性研究、工藝放大等;
3.熟悉藥品注冊(cè)要求,能完成申報(bào)資料的撰寫和整理工作;
4.能獨(dú)立進(jìn)行工藝研究、制劑成型研究或者質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等項(xiàng)目研究實(shí)驗(yàn),能夠熟練使用常規(guī)檢測設(shè)備或制劑常規(guī)設(shè)備,熟悉藥廠生產(chǎn)流程和常用生產(chǎn)設(shè)備;
5.具備清晰的研究思路,有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí),良好的協(xié)調(diào)溝通能力。