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1. 戰(zhàn)略規(guī)劃與項目管理
? 結(jié)合公司戰(zhàn)略制定藥學部新藥研發(fā)規(guī)劃及年度計劃，明確目標與資源需求。
? 統(tǒng)籌新藥項目全生命周期管理，主導立項評審、進度監(jiān)控、資源調(diào)配及風險應對，確保項目高效落地。
? 定期組織項目匯報會，協(xié)調(diào)解決技術(shù)瓶頸及跨部門協(xié)作問題。
2. 實驗室統(tǒng)籌管理
? 植化室：指導團隊完成中藥活性成分篩選、提取分離及結(jié)構(gòu)鑒定，審核研究成果并推動轉(zhuǎn)化。
? 工藝室：領導中藥制備工藝研究，優(yōu)化生產(chǎn)流程，主導工藝驗證與放大生產(chǎn)，保障質(zhì)量與經(jīng)濟性。
? 分析室：監(jiān)督建立質(zhì)量標準體系，指導含量測定及穩(wěn)定性研究，確保藥品符合法規(guī)要求。
? 制劑室：推進制劑工藝開發(fā)，保障臨床樣品制備與穩(wěn)定性研究，支持臨床試驗開展。
? 藥代室：開展臨床前藥代動力學研究，為劑量設計、安全性評估提供數(shù)據(jù)支撐。
3. 團隊建設與人才培養(yǎng)
? 搭建專業(yè)研發(fā)團隊，制定人才培養(yǎng)計劃，通過培訓、項目實踐提升團隊技術(shù)與創(chuàng)新能力。
? 營造開放協(xié)作的科研氛圍，促進學術(shù)交流與成果共享。
4. 合規(guī)與質(zhì)量管理
? 確保研發(fā)活動符合國家法規(guī)（如GLP、GMP）及公司質(zhì)量體系要求。
? 組織內(nèi)部審核與流程優(yōu)化，持續(xù)提升研發(fā)合規(guī)性與效率。
任職要求
1. 教育背景：藥學、中藥學、藥物化學、制藥工程等相關專業(yè)碩士及以上學歷，博士優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗：8年以上新藥研發(fā)經(jīng)驗，5年以上團隊管理經(jīng)驗，熟悉中藥/化藥研發(fā)全流程，有成功申報案例者優(yōu)先。
3. 專業(yè)能力：
? 精通植化、工藝、分析等至少2個領域的技術(shù)原理與實操流程。
? 熟悉藥品研發(fā)法規(guī)、注冊申報流程及行業(yè)標準。
4. 管理能力：具備優(yōu)秀的戰(zhàn)略規(guī)劃、資源協(xié)調(diào)及團隊領導能力，擅長跨部門協(xié)作。
5. 其他：責任心強，具備創(chuàng)新思維與抗壓能力，良好的英文讀寫能力（能查閱國際文獻及撰寫報告）。