1. 戰(zhàn)略規(guī)劃與項(xiàng)目管理
? 結(jié)合公司戰(zhàn)略制定藥學(xué)部新藥研發(fā)規(guī)劃及年度計(jì)劃,明確目標(biāo)與資源需求。
? 統(tǒng)籌新藥項(xiàng)目全生命周期管理,主導(dǎo)立項(xiàng)評(píng)審、進(jìn)度監(jiān)控、資源調(diào)配及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì),確保項(xiàng)目高效落地。
? 定期組織項(xiàng)目匯報(bào)會(huì),協(xié)調(diào)解決技術(shù)瓶頸及跨部門協(xié)作問題。
2. 實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)籌管理
? 植化室:指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成中藥活性成分篩選、提取分離及結(jié)構(gòu)鑒定,審核研究成果并推動(dòng)轉(zhuǎn)化。
? 工藝室:領(lǐng)導(dǎo)中藥制備工藝研究,優(yōu)化生產(chǎn)流程,主導(dǎo)工藝驗(yàn)證與放大生產(chǎn),保障質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)性。
? 分析室:監(jiān)督建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,指導(dǎo)含量測(cè)定及穩(wěn)定性研究,確保藥品符合法規(guī)要求。
? 制劑室:推進(jìn)制劑工藝開發(fā),保障臨床樣品制備與穩(wěn)定性研究,支持臨床試驗(yàn)開展。
? 藥代室:開展臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究,為劑量設(shè)計(jì)、安全性評(píng)估提供數(shù)據(jù)支撐。
3. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人才培養(yǎng)
? 搭建專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),制定人才培養(yǎng)計(jì)劃,通過培訓(xùn)、項(xiàng)目實(shí)踐提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)與創(chuàng)新能力。
? 營(yíng)造開放協(xié)作的科研氛圍,促進(jìn)學(xué)術(shù)交流與成果共享。
4. 合規(guī)與質(zhì)量管理
? 確保研發(fā)活動(dòng)符合國(guó)家法規(guī)(如GLP、GMP)及公司質(zhì)量體系要求。
? 組織內(nèi)部審核與流程優(yōu)化,持續(xù)提升研發(fā)合規(guī)性與效率。
任職要求
1. 教育背景:藥學(xué)、中藥學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,博士?jī)?yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):8年以上新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉中藥/化藥研發(fā)全流程,有成功申報(bào)案例者優(yōu)先。
3. 專業(yè)能力:
? 精通植化、工藝、分析等至少2個(gè)領(lǐng)域的技術(shù)原理與實(shí)操流程。
? 熟悉藥品研發(fā)法規(guī)、注冊(cè)申報(bào)流程及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
4. 管理能力:具備優(yōu)秀的戰(zhàn)略規(guī)劃、資源協(xié)調(diào)及團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力,擅長(zhǎng)跨部門協(xié)作。
5. 其他:責(zé)任心強(qiáng),具備創(chuàng)新思維與抗壓能力,良好的英文讀寫能力(能查閱國(guó)際文獻(xiàn)及撰寫報(bào)告)。