職位描述
中藥新藥研發(fā)中藥經(jīng)典名方研發(fā)中藥二次研發(fā)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
研究員：
1.根據(jù)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案，開展項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者制備工藝相關(guān)的實(shí)驗(yàn)研究；
2.撰寫實(shí)驗(yàn)原始記錄(對(duì)照品臺(tái)賬、實(shí)驗(yàn)記錄、儀器使用記錄等)，確保實(shí)驗(yàn)原始記錄及時(shí)、真實(shí)、清晰、準(zhǔn)確，具備可追溯性，并按藥品注冊(cè)法規(guī)的要求協(xié)助撰寫申報(bào)資料；
課題負(fù)責(zé)人：
1. 根據(jù)中心分配任務(wù)要求，設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案、制定研究計(jì)劃，并進(jìn)行項(xiàng)目預(yù)算，實(shí)施具體研究工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)確分析、判斷并解決課題研究推進(jìn)過程中出現(xiàn)的關(guān)鍵技術(shù)問題；
2.起草所承擔(dān)課題質(zhì)量研究及簡(jiǎn)單提取工藝研究的試驗(yàn)方案，匯總整體方案；匯報(bào)整體項(xiàng)目的進(jìn)度及總結(jié)等工作；
3.撰寫相應(yīng)的申報(bào)研究資料、試驗(yàn)原始記錄以及實(shí)驗(yàn)研究中其他相關(guān)資料，并對(duì)其進(jìn)行復(fù)核、審核、歸檔，以保證實(shí)驗(yàn)記錄、研究資料符合規(guī)范要求；
4.總結(jié)和匯報(bào)項(xiàng)目研究工作，按時(shí)提交項(xiàng)目研究的周總結(jié)、月度總結(jié)、溝通函、月度研究計(jì)劃及項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)考核資料等，整理和復(fù)核項(xiàng)目全套資料；
1.根據(jù)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)方案，開展項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者制備工藝相關(guān)的實(shí)驗(yàn)研究；
2.撰寫實(shí)驗(yàn)原始記錄(對(duì)照品臺(tái)賬、實(shí)驗(yàn)記錄、儀器使用記錄等)，確保實(shí)驗(yàn)原始記錄及時(shí)、真實(shí)、清晰、準(zhǔn)確，具備可追溯性，并按藥品注冊(cè)法規(guī)的要求協(xié)助撰寫申報(bào)資料；
課題負(fù)責(zé)人：
1. 根據(jù)中心分配任務(wù)要求，設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案、制定研究計(jì)劃，并進(jìn)行項(xiàng)目預(yù)算，實(shí)施具體研究工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)確分析、判斷并解決課題研究推進(jìn)過程中出現(xiàn)的關(guān)鍵技術(shù)問題；
2.起草所承擔(dān)課題質(zhì)量研究及簡(jiǎn)單提取工藝研究的試驗(yàn)方案，匯總整體方案；匯報(bào)整體項(xiàng)目的進(jìn)度及總結(jié)等工作；
3.撰寫相應(yīng)的申報(bào)研究資料、試驗(yàn)原始記錄以及實(shí)驗(yàn)研究中其他相關(guān)資料，并對(duì)其進(jìn)行復(fù)核、審核、歸檔，以保證實(shí)驗(yàn)記錄、研究資料符合規(guī)范要求；
4.總結(jié)和匯報(bào)項(xiàng)目研究工作，按時(shí)提交項(xiàng)目研究的周總結(jié)、月度總結(jié)、溝通函、月度研究計(jì)劃及項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)考核資料等，整理和復(fù)核項(xiàng)目全套資料；
工作地點(diǎn)
麗水蓮都區(qū)浙江維康藥業(yè)股份有限公司-西門
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職位發(fā)布者
李生明/人事主管
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北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司國家高新技術(shù)企業(yè)北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)始于1999年，創(chuàng)始人為中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員張保獻(xiàn)教授。公司自成立以來，以致力于中藥創(chuàng)新藥和新制劑的研發(fā)，服務(wù)于中醫(yī)藥事業(yè)的傳承、創(chuàng)新和發(fā)展為使命。是一家自主研發(fā)為主，研發(fā)承接為輔，新制劑獨(dú)具特色，集研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化于一體的民營中藥研發(fā)領(lǐng)域龍頭企業(yè)。下設(shè)16家全資及控股子公司，布局京津冀、粵港澳大灣區(qū)、長(zhǎng)三角地區(qū)，公司團(tuán)隊(duì)近900人，擁有50000平米實(shí)驗(yàn)室，10000平米中試基地，60畝生產(chǎn)基地。公司集藥品與大健康產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化為一體，擁有霧化吸入、原位凝膠、納米透皮、骨靶向、腫瘤核酸靶向等制劑方面的核心技術(shù)，在呼吸科、骨科、皮膚科、眼科、抗感染、腫瘤核酸靶向六條研發(fā)管線構(gòu)建了完整的研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，在中藥復(fù)方新藥、新制劑、中藥創(chuàng)新藥、中藥CRO、保健食品五大領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。目前自主研發(fā)新藥項(xiàng)目300余項(xiàng)，其中100余項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目的三分之一已和各大上市公司進(jìn)行項(xiàng)目股份制合作。在相關(guān)資質(zhì)方面，盈科瑞是第一批國家高新技術(shù)企業(yè)，相關(guān)實(shí)驗(yàn)室獲得CNAS認(rèn)證，擁有天津市肺部給藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣東省霧化吸入工程技術(shù)中心，河北省中藥霧化吸入重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。同時(shí)，盈科瑞“創(chuàng)新中藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)與應(yīng)用”榮獲2019年度北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)，2022年獲得國家工業(yè)和信息化部“專精特新”小巨人、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。盈科瑞成立24年來，累計(jì)獲得新藥證書12項(xiàng)、生產(chǎn)批件46項(xiàng)、臨床批件44項(xiàng)，共計(jì)102項(xiàng)；申請(qǐng)專利708項(xiàng)，已授權(quán)專利192項(xiàng)，PCT國際專利14項(xiàng)。榮獲國家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)15項(xiàng)，其他省市級(jí)課題27項(xiàng)。目前，國內(nèi)中藥企業(yè)100強(qiáng)中大多數(shù)企業(yè)已成為盈科瑞的長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴，公司深耕以中藥創(chuàng)新為核心的醫(yī)藥大健康賽道，以自主產(chǎn)業(yè)化、股份制合作、CRO、CDMO、CSO主要業(yè)績(jī)輸出模式，將新理論、新技術(shù)與中醫(yī)藥相結(jié)合，以期在未來回饋社會(huì)更多具有明顯價(jià)值的新藥，為我國中醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
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