任職要求:
1、博士學(xué)歷。5年及以上原料藥研究經(jīng)驗(yàn),3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)歷,具有2個(gè)以上項(xiàng)目獨(dú)立申報(bào)的成功經(jīng)驗(yàn);
2、能熟練查詢(xún)、閱讀和翻譯各類(lèi)專(zhuān)業(yè)英文文獻(xiàn);
3、熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則,熟悉國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)要求;
4、能夠按最新申報(bào)資料要求(M4)進(jìn)行相關(guān)申報(bào)資料的整理和撰寫(xiě)。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目相關(guān)工藝可行性,對(duì)實(shí)施方案負(fù)責(zé);
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)合成人員有序開(kāi)展路線研究、工藝參數(shù)優(yōu)化、中試及工藝驗(yàn)證等工作;
3、負(fù)責(zé)審核原料藥申報(bào)相關(guān)申報(bào)資料;
4、負(fù)責(zé)各原料藥項(xiàng)目研究工作規(guī)范性,確保合規(guī)、完整。
備注:公司地點(diǎn)在德陽(yáng)廣漢,介意者慎投。