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產(chǎn)品注冊(cè)專員崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、申報(bào)工作（包括注冊(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等）；
2、制定公司產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃；編寫(xiě)、整理、提交注冊(cè)申報(bào)資料，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，確保按時(shí)獲證；
3、負(fù)責(zé)與審批審評(píng)機(jī)構(gòu)和注冊(cè)檢測(cè)部門(mén)溝通，跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
4、負(fù)責(zé)和藥監(jiān)部門(mén)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立良好的合作關(guān)系；
5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。
任職要求
1、一年以上相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)證報(bào)證經(jīng)驗(yàn)，熟悉四川省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程和要求；
2、能夠指導(dǎo)完成產(chǎn)品注冊(cè)資料編寫(xiě)與整理，與檢測(cè)中心、CFDA審評(píng)中心做有效良好的溝通；
3、熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、質(zhì)量體系認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；
4、頭腦清晰、思維敏捷，具備良好的口頭與書(shū)面表達(dá)能力，溝通協(xié)調(diào)能力；
5、臨床醫(yī)學(xué)，檢驗(yàn)、生物學(xué)和相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。