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更新于 3月4日

病理試劑研發(fā)工程師

8000-15000元·13薪
  • 桂林七星區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑HE滴染試劑,免疫組化試劑
崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)病理診斷試劑(免疫組化/IHC、特殊染色、分子病理、細(xì)胞學(xué)試劑等)的配方開發(fā)、工藝優(yōu)化及穩(wěn)定性研究。
2. 設(shè)計實驗方案解決關(guān)鍵問題(如抗體效價提升、染色背景抑制、顯色系統(tǒng)靈敏度優(yōu)化)。
3. 主導(dǎo)試劑性能驗證(特異性/靈敏度/重復(fù)性)及臨床樣本測試,確保符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。
4. 編寫技術(shù)文件(原料標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、穩(wěn)定性報告)支持ISO 13485體系認(rèn)證及產(chǎn)品注冊(NMPA/CE IVDR)。
5. 與生產(chǎn)部門協(xié)作完成試劑中試驗證,解決轉(zhuǎn)產(chǎn)過程中的技術(shù)問題(批間差控制、凍干工藝等)。
6. 跟蹤病理技術(shù)進(jìn)展(如多重?zé)晒馊旧?、自動化染色平臺配套試劑),推動技術(shù)創(chuàng)新。

任職要求
1. 學(xué)歷專業(yè):
- 碩士及以上學(xué)歷,生物技術(shù)/生物化學(xué)/分子生物學(xué)/醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)。(本科需3年以上病理試劑開發(fā)經(jīng)驗)
2. 技術(shù)能力:
- 精通病理試劑開發(fā)全流程:原料篩選(抗體/酶/染料)→ 配方優(yōu)化 → 性能驗證 → 工藝放大。
- 掌握核心實驗技能:
- 免疫組化/免疫熒光技術(shù)開發(fā)及問題分析
- 分子病理試劑(FISH探針、PCR/測序建庫試劑)性能評價
- 生化指標(biāo)檢測方法開發(fā)(顯色/熒光/化學(xué)發(fā)光)
- 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(ISO 13485, GMP)。
3. 行業(yè)經(jīng)驗:
- 1年以上體外診斷(IVD)試劑研發(fā)經(jīng)驗,病理相關(guān)試劑(IHC、特殊染色、原位雜交)優(yōu)先。
- 有I類醫(yī)療器械試劑產(chǎn)品成功申報經(jīng)驗。

優(yōu)先條件
- 熟悉病理實驗室質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)(CAP/CLIA認(rèn)證要求)。
- 了解病理-儀器系統(tǒng)聯(lián)動開發(fā)(如染色機-試劑匹配性優(yōu)化)。
- 英語六級以上,能獨立查閱FDA/EMEA技術(shù)指南。

獎金績效

五險一金,包吃住,年終獎,項目獎,期權(quán)

工作地點

桂林七星區(qū)

職位發(fā)布者

研發(fā)部/人事經(jīng)理

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一、公司簡介優(yōu)利特集團(tuán)是中國一流的醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品制造商、供應(yīng)商和服務(wù)商,國家高新技術(shù)企業(yè),“高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備重大專項”項目單位,擁有國家發(fā)改委授牌的“免疫診斷試劑國家地方聯(lián)合工程實驗室”。優(yōu)利特立足臨床需求,經(jīng)過多年持續(xù)發(fā)展,依托強大的研發(fā)團(tuán)隊和資金投入,融合自主創(chuàng)新技術(shù),成功推出尿液分析、血細(xì)胞分析、生化分析等九大系列產(chǎn)品,累計擁有240余項專利,參與編寫和驗證國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)31項,通過IS09001、IS013485國際質(zhì)量體系認(rèn)證和歐盟CE產(chǎn)品認(rèn)證,是目前國內(nèi)IVD行業(yè)檢驗產(chǎn)品類別最多的企業(yè)之一。秉持全球化發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)利特現(xiàn)已成長為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)一體化的大型健康醫(yī)療科技集團(tuán),建立了完善領(lǐng)先的海內(nèi)外營銷服務(wù)體系,全系列產(chǎn)品與解決方案行銷全球180多個國家和地區(qū),服務(wù)于超20萬家醫(yī)療機構(gòu),尿液分析儀更成為在體外診斷領(lǐng)城市場占有率超過進(jìn)口品牌的國產(chǎn)優(yōu)秀產(chǎn)品。二、中國尿液檢驗領(lǐng)域開拓者、領(lǐng)導(dǎo)者、創(chuàng)新者全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會(CAIVD)副會長單位全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會會員單位中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會體外診斷(IVD)分會常務(wù)副理事長單位中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會理事會理事單位白求恩精神研究會檢驗醫(yī)學(xué)分會副會長單位廣西醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長單位三、企業(yè)歷程1984年中國第一臺尿液分析儀誕生在優(yōu)利特,從此宣告國內(nèi)尿液檢測從手工時代進(jìn)入自動化時代。 1999年首批研發(fā)成功的血細(xì)胞分析儀上市,優(yōu)利特打開檢驗產(chǎn)品多元化發(fā)展新格局。 2005年全自動生化分析儀成功推向市場。 2009年國家發(fā)改委授牌“免疫診斷試劑國家地方聯(lián)合工程實驗; 2011年中國第一臺四角度激光散射五分類血細(xì)胞分析儀成功上市,打破了進(jìn)口品牌對血細(xì)胞分析儀的壟斷。 2015年尿液、血細(xì)胞、生化等儀器入選優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選目錄。2016年 URIT-30便攜式尿液分析儀伴隨天宮二號升空,成為首批航天員實體檢測和極端環(huán)境科學(xué)實驗使用儀器。2017年推出恒速 800T/H全自動生化分析儀。2018年世界首套應(yīng)用AI技術(shù)的 US-2000系列人工智能模塊化尿液分析解決方案上市;2020年全球第一條實現(xiàn)尿干化學(xué)&尿有形成分&尿特定蛋白智能檢測的長城系列US-3000全檢測鏈尿液分析流水線閃耀上市。 2021年 URIT便攜式尿液分析儀再度問天,成為首臺入駐天和核心艙的國產(chǎn)尿機。2022年運用核酸熒光染色技術(shù)的6系列全自動血液分析儀上市;2023年 URIT尿液分析產(chǎn)品乘天舟六號再次起航;2023年昆侖系列BS-7000血液分析流水線上市;2023年 IA-260全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上市。2024年獲得CNAS認(rèn)可的優(yōu)利特檢測中心正式啟用。四、各項福利1、完善的薪酬體系、培訓(xùn)體系、法定五險一金。2、專項獎金:創(chuàng)新獎、業(yè)績獎、新人進(jìn)步獎、優(yōu)秀團(tuán)隊獎、優(yōu)秀管理人員獎等獎項。3、免費工作用餐、年度體檢。4、定期組織籃球、羽毛球、足球、氣排球、戶外拓展等活動
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