崗位職責(zé):
1、在生產(chǎn)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門的工作。
2、貫徹實(shí)施公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),負(fù)責(zé)生產(chǎn)部與質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理文件及技術(shù)文件的貫徹執(zhí)行。
3、組織并實(shí)施公司各階段生產(chǎn)計(jì)劃,參與特殊過程、關(guān)鍵過程、生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證、確保按質(zhì)按量完成生產(chǎn)任務(wù)。
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品過程控制、生產(chǎn)環(huán)境、人員、標(biāo)志、可追溯、搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)、交付等要素的控制和管理工作。
5、參與生產(chǎn)過程中質(zhì)量問題的調(diào)研、處理,提出糾正、預(yù)防及改進(jìn)措施并組織實(shí)施,參與對(duì)生產(chǎn)過程中不合格品的標(biāo)識(shí)和處理。
6、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安全生產(chǎn)、現(xiàn)場(chǎng)管理、勞動(dòng)保護(hù)專項(xiàng)工作,負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門物料以及設(shè)備的申購及審批。
7、負(fù)責(zé)廠房設(shè)施設(shè)備的安裝、運(yùn)行、維護(hù)、驗(yàn)證、保養(yǎng)及確認(rèn)的工作。
8、負(fù)責(zé)組織并實(shí)施部門人員的業(yè)務(wù)指導(dǎo)及培訓(xùn)工作,并對(duì)其工作進(jìn)行檢查考核。
9、組織落實(shí)生產(chǎn)管理相關(guān)體系,完成相關(guān)體系的內(nèi)審及外審工作;
10、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、具有醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷。
2、5年醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),3年以上體外診斷試劑產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉醫(yī)療器械及體外診斷試劑相關(guān)法律法規(guī)要求。
4、高度責(zé)任心、跨部門溝通能力,具有問題分析和解決能力。
5、熟練操作office軟件及網(wǎng)絡(luò),有一定的統(tǒng)計(jì)分析基礎(chǔ)。
優(yōu)秀者薪資面議。