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更新于 今天

QA(三類醫(yī)療器械類)

5000-8000元·13薪

職位描述

三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
有注冊經(jīng)驗優(yōu)先?。?!
1.負責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量過程控制工作,監(jiān)督體系執(zhí)行情況;
2.負責(zé)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析的歸口管理,參與質(zhì)量體系內(nèi)審及外審,協(xié)助上級做好糾正與預(yù)防措施的跟蹤;
3.負責(zé)質(zhì)量體系文件的日常管理和外來文件的收集與管理;
4.協(xié)助維護質(zhì)量體系運行,處理相關(guān)問題并及時匯報上級領(lǐng)導(dǎo);
5.負責(zé)生產(chǎn)批記錄和標簽審核;
6.負責(zé)組織廠房、工藝用水等相關(guān)驗證及方案報告的管理。
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、生物技術(shù),醫(yī)學(xué)檢驗,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系和行業(yè)標準、國家標準,有同行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先;
3、具有強烈的責(zé)任感和學(xué)習(xí)能力、抗壓能力強,善于團隊工作,適應(yīng)能力強;
4、有醫(yī)療器械內(nèi)審員證者優(yōu)先。
薪資待遇:
1、工資面議,有年終獎、節(jié)日補貼等各項福利;
2、享受國家法定節(jié)假日,周末雙休,帶薪年假,定期體檢;
3、繳納五險一金和補充醫(yī)療保險。

工作地點

京口區(qū)鎮(zhèn)江國家大學(xué)科技園中心研發(fā)區(qū)-C18號樓

職位發(fā)布者

劉女士/HRBP

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公司Logo江蘇和創(chuàng)生物科技有限公司
江蘇和創(chuàng)生物科技有限公司,坐落于風(fēng)景秀麗的歷史文化名城鎮(zhèn)江,位于鎮(zhèn)江市唯一的國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)鎮(zhèn)江新區(qū)科技新城產(chǎn)業(yè)園,也是鎮(zhèn)江市唯一一家三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。公司目前擁有具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的55種傳染病多重快速檢測試劑產(chǎn)品,9項產(chǎn)品填補國內(nèi)空白,獲得9項國家發(fā)明專利,并于2016年獲得高新技術(shù)企業(yè)的稱號。公司秉承國際先進理念,采用國際先進技術(shù),遵循國際標準,結(jié)合國內(nèi)需求,以創(chuàng)新為動力,以誠信為宗旨,在傳染病診斷、血液篩查及新型疫苗等領(lǐng)域,竭誠為廣大客戶提供有特色的生命科學(xué)產(chǎn)品和分子診斷服務(wù)。公司求賢若渴,虛位以待,熱誠歡迎您加入我們的團隊,與我們共同成長。
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