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更新于 6月20日
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創(chuàng)新藥醫(yī)學總監(jiān)

4-8萬
  • 杭州拱墅區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究腫瘤科上市前
一、崗位職責
1、主導公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品的臨床開發(fā)策略制定，包括適應癥篩選、臨床試驗設(shè)計（I-III期）、注冊路徑規(guī)劃及NDA申報支持，確保符合ICH-GCP、CDE/FDA等法規(guī)要求；
2、負責撰寫和審核關(guān)鍵醫(yī)學文件，如臨床研究方案（Protocol）、研究者手冊（IB）、臨床研究報告（CSR）及申報資料中的醫(yī)學部分；
3、領(lǐng)導醫(yī)學團隊為研發(fā)、市場準入及商業(yè)化提供醫(yī)學支持，包括醫(yī)學監(jiān)查、安全性數(shù)據(jù)評估、競品分析及KOL（關(guān)鍵意見領(lǐng)袖）關(guān)系維護；
4、參與BD（商務拓展）項目，評估外部合作管線的醫(yī)學價值，提供臨床數(shù)據(jù)支持及風險分析.
二、任職資格
1、碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上創(chuàng)新藥臨床開發(fā)經(jīng)驗，主導過至少2個I-III期臨床試驗并成功推動NDA申報，熟悉腫瘤、慢病領(lǐng)域者優(yōu)先；
3、熟悉GCP法規(guī)、臨床思維強、臨床診療基本知識扎實；
4、具備良好的醫(yī)患溝通及社交能力。

工作地點

杭州拱墅區(qū)鳳棲谷華章醫(yī)美科創(chuàng)谷

職位發(fā)布者

趙先生/人力

昨日活躍
立即溝通
公司Logo浙江天昇泰豐醫(yī)藥科技集團有限公司
泰豐集團成立于2005年，深耕醫(yī)藥市場17載，集中西藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，總部位于鄭州市，是一家河南領(lǐng)先面向全國發(fā)展的集團公司。公司員工總數(shù)1200余人，銷售800余人，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國三甲醫(yī)院超過1200家和OTC藥店超過10000家。公司核心自有產(chǎn)品為中藥獨家品種“解郁丸”、“婦康丸”、“芍倍注射液”以及化藥首家過評“骨化三醇軟膠囊”等，同時自營CSO全國代理合作多家藥企。公司研發(fā)管線以創(chuàng)新藥、高難度仿制藥、精品中藥為主，為自主產(chǎn)品和CRO業(yè)務提供支持。研發(fā)中心擁有熱熔擠出、多顆粒緩控釋制劑、微量活性維生素軟膠囊、光化學反應等技術(shù)平臺，近4年已獲得骨化三醇原料及軟膠囊、艾地骨化醇原料及軟膠囊、恩替卡韋片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片等近20個藥品注冊證書。公司生產(chǎn)基地位于鄭州市、開封市、新密市和湯陰縣，擁有中藥材提取、中成藥生產(chǎn)、化學原料藥生產(chǎn)和化學口服固體、注射劑規(guī)模生產(chǎn)，為自主產(chǎn)品和CDMO業(yè)務提供支持。秉承"讓國人少用藥，用好藥“的美好愿景，泰豐集團在自身不斷發(fā)展壯大的同時，始終不忘踐行企業(yè)的社會責任，始終致力于向全球提供最優(yōu)秀的醫(yī)療產(chǎn)品和服務，為人類健康事業(yè)貢獻自己的力量！
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