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一、崗位描述： 1.全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的管理和質(zhì)量監(jiān)控工作，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案，SOP，GCP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。 2.制定項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)，執(zhí)行與結(jié)束工作，并在需要時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)專家，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等。 3.把控研究中心的篩選流程，根據(jù)監(jiān)查員提供信息，與監(jiān)查員一起確定合適的研究中心。 4.制定入組計(jì)劃，持續(xù)評(píng)估研究中心的表現(xiàn)，分析計(jì)劃與實(shí)際入組差距，找出解決辦法。 5.審閱項(xiàng)目組成員的所有報(bào)告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項(xiàng)目進(jìn)行中進(jìn)行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告。 6.與研究者（研究中心）培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系。 7.協(xié)調(diào)試驗(yàn)相關(guān)的各個(gè)相關(guān)方（包括運(yùn)輸公司，中心實(shí)驗(yàn)室，儲(chǔ)存公司等），確保試驗(yàn)物資充足，補(bǔ)給及時(shí)。 8.跨部門合作保證項(xiàng)目的各個(gè)時(shí)限按時(shí)完成，分析項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)并提出針對(duì)性的解決辦法。 9.對(duì)直線領(lǐng)導(dǎo)及公司內(nèi)部其他涉及部門實(shí)時(shí)溝通項(xiàng)目進(jìn)展。 10.項(xiàng)目組成員的協(xié)調(diào)，激勵(lì)及帶頭作用。 二、任職要求: 1.碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè); 2.5年申辦方或CRO公司臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，至少2年臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉腫瘤、慢病領(lǐng)域； 3.熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)； 4.較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)及合作能力， 較強(qiáng)的交流，溝通與解決問(wèn)題的能力； 5.熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件； 6.能夠適應(yīng)出差。