崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥項(xiàng)目的臨床前藥效學(xué)研究方案設(shè)計(jì)，包括體外和體內(nèi)藥效模型的建立、驗(yàn)證及評估；
2、主導(dǎo)或監(jiān)督外包CRO的藥理藥效實(shí)驗(yàn)，確保研究進(jìn)度和數(shù)據(jù)質(zhì)量；
3、參與候選化合物的早期毒性篩選，結(jié)合體外（如hERG、Ames試驗(yàn)、肝細(xì)胞毒性）和體內(nèi)數(shù)據(jù)，對化合物的安全性窗口進(jìn)行初步評估；
4、負(fù)責(zé)撰寫藥理藥效部分的注冊申報(bào)資料（如IND申報(bào)），并在資料中整合藥理與毒理的相關(guān)性分析，闡述藥效劑量與毒性劑量之間的安全窗口關(guān)系；
5、跟蹤國內(nèi)外藥理毒理相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，確保研究方案符合NMPA/FDA申報(bào)要求；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。

任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉新藥研發(fā)流程，具備扎實(shí)的藥理學(xué)理論基礎(chǔ)和毒理學(xué)基本原理；
3、熟練使用Winonlin非房室模型計(jì)算PK結(jié)果、DDI結(jié)果、食物影響及生物等效性結(jié)果的計(jì)算；
4、具備良好的跨部門溝通能力，能有效銜接藥效、藥代（DMPK）與毒理研究；
5、遵紀(jì)守法；
6、遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。