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更新于 9月25日

現(xiàn)場QA

面議
  • 泰州
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

質(zhì)量管理生物工程
崗位職責:
1、負責公司藥品生產(chǎn)全過程關鍵質(zhì)量控制點的監(jiān)督,生產(chǎn)工藝參數(shù)的復核,出現(xiàn)不符合規(guī)定的情況要加以制止,不讓不合格品流入下工序,同時督促車間現(xiàn)場及時填寫各項記錄。
2、檢查各生產(chǎn)工序的清場情況,符合要求后,方可簽發(fā)清場合格證。
3、負責生產(chǎn)區(qū)域人員規(guī)范操作、行為規(guī)范的日常監(jiān)督工作。
4、負責潔凈區(qū)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生的日常監(jiān)測監(jiān)督與考核評價,日常巡回檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時向相關部門反饋,予以解決。
5、負責偏差調(diào)查、變更控制、CAPA等的整改跟蹤與資料整理。
6、負責監(jiān)控生產(chǎn)各工序物流情況,檢查物料和設備的狀態(tài)標識,檢查卡、物是否一致,以防止污染與交叉污染,杜絕混藥、錯藥事故的發(fā)生。發(fā)現(xiàn)問題及時制止,并向部門負責人及車間主任報告。
7、負責批生產(chǎn)指令、批包裝指令及批生產(chǎn)記錄與輔助記錄的審核。
8、負責審核并放行中間產(chǎn)品,分發(fā)物料檢驗報告書、合格證及不合格證。
9、負責檢查各類儀器設備是否在驗證和計量有效期內(nèi),對生產(chǎn)用設備的維修保養(yǎng)、標識、清潔滅菌等情況進行監(jiān)督。
10、負責產(chǎn)品合格證及裝箱單的發(fā)放,隨機抽查裝箱及合箱情況。
11、參與公司供應商管理:負責供應商資質(zhì)評價,參與供應商現(xiàn)場審計,參與物料試用評價,定期對供應商進行評估。
12、審核、監(jiān)督不合格品的處理及監(jiān)督銷毀。
13、在部門負責人領導下進行GMP自查。
14、負責中間產(chǎn)品及成品的取樣送檢及放行前的評價工作。
15、負責工藝規(guī)程、SMP及SOP執(zhí)行情況的檢查。
任職要求:
1、 生物、藥學相關專業(yè),中專以上學歷;
2、具備一年以上藥品質(zhì)量工作經(jīng)驗;
3、熟悉生產(chǎn)各環(huán)節(jié)操作規(guī)程及關鍵質(zhì)量控制點;
4、善于溝通交流、具有較強的工作責任心。
職位福利:年底雙薪、五險一金、包住、包吃、定期體檢

工作地點

泰州市郁金路10號

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