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更新于 10月15日

驗(yàn)證qa專員

6000-10000元
  • 泰州海陵區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA驗(yàn)證生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備/器械
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系驗(yàn)證管理,按照驗(yàn)證管理流程,制定驗(yàn)證計(jì)劃、并組織實(shí)施驗(yàn)證,確保公司關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備、工藝、清洗、消毒方法均進(jìn)行驗(yàn)證。
2.編制驗(yàn)證文件,審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。
3.組織驗(yàn)證實(shí)施,督導(dǎo)檢查驗(yàn)證過(guò)程,負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的歸檔。
4.負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證。
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性驗(yàn)證,及運(yùn)輸驗(yàn)證,負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計(jì)劃,編制穩(wěn)定性考察方案和報(bào)告,匯總穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù),為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證及輻照設(shè)施的分布驗(yàn)證。
7.負(fù)責(zé)其他特殊驗(yàn)證方案的起草,驗(yàn)證實(shí)施,及驗(yàn)證報(bào)告的編寫。
8.保護(hù)商業(yè)機(jī)密。
9.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

工作地點(diǎn)

泰州海陵區(qū)益瑪生物

職位發(fā)布者

徐女士/行政人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇益瑪生物科技有限公司
江蘇益瑪生物科技有限公司創(chuàng)立于2011年,是制藥行業(yè)微生物監(jiān)測(cè)、檢測(cè)、控制及菌株鑒定等一站式解決方案的供應(yīng)商。我們秉持著“成人達(dá)己、共創(chuàng)未來(lái)”的理念,致力于成為制藥行業(yè)微生物檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。益瑪工廠位于國(guó)家級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)—江蘇泰州·中國(guó)醫(yī)藥城,總面積4600平方米,其中生產(chǎn)區(qū)面積1100平米,潔凈區(qū)面積400平方,倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)2000平米。公司通過(guò)了1S09001質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證、高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證以及歐盟CE認(rèn)證。目前公司擁有2條先進(jìn)的瓊脂培養(yǎng)基全自動(dòng)灌裝線,生產(chǎn)能力可達(dá)2000萬(wàn)皿/年;1條全自動(dòng)液體灌裝線,年生產(chǎn)能力達(dá)260萬(wàn)瓶。主要產(chǎn)品有預(yù)灌裝瓊脂培養(yǎng)基系列和預(yù)灌裝液體培養(yǎng)基系列。同時(shí)提供潔凈區(qū)環(huán)境檢測(cè)、菌株分離純化、鑒定及貯存、培訓(xùn)等技術(shù)服務(wù)。質(zhì)量管控方面益瑪建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系、配備先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備和專業(yè)的檢驗(yàn)人員,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。我們的產(chǎn)品以高質(zhì)量和高穩(wěn)定的特性,贏得了客戶的信任和好評(píng)。我司專門成立技術(shù)開(kāi)發(fā)部,并投入大量資源用于技術(shù)研發(fā),已獲多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專利技術(shù)。通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和突破,推動(dòng)產(chǎn)品迭代升級(jí),滿足客戶日益增長(zhǎng)的需求。益瑪將繼續(xù)堅(jiān)持以客戶為中心,不斷創(chuàng)新,為客戶提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)。同時(shí),我們也在積極參與預(yù)灌裝培養(yǎng)基行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步,為藥品安全生產(chǎn)貢獻(xiàn)力量。
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