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更新于 7月22日

體系qa專員

面議
  • 泰州海陵區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械體系QC七大手法8D報告五大工具PDCA5whyISO9001內(nèi)審員醫(yī)藥制造
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)與完善。
2.負(fù)責(zé)與客戶及銷售人員對接,解決對方疑問,提供文件、資質(zhì)證明等。
3.對接客戶投訴,組織投訴問題的調(diào)查與分析,落實整改措施,積極與銷售人員溝通,了解客戶關(guān)切,編寫投訴回復(fù)函。
4.負(fù)責(zé)偏差管理和變更控制,并跟蹤CAPA的執(zhí)行。
5.參與各類審計工作,對接審計老師提出的體系相關(guān)問題,組織各部門擬定審計缺陷項整改計劃,跟蹤整改計劃實施,編寫審計回復(fù)函。
6.負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理相關(guān)事務(wù)。
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

工作地點

泰州海陵區(qū)益瑪生物

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職位發(fā)布者

徐女士/行政人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇益瑪生物科技有限公司
益瑪生物(EM-BIO CORPORATION.)創(chuàng)立于2011年,總部設(shè)在上?!に山詈記芨呖萍紙@區(qū),公司與瑞士諾華制藥(Novartis)合作,總投資1000萬元,按照2010版GMP及EMEA標(biāo)準(zhǔn),研發(fā)、生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測系列產(chǎn)品,目前,預(yù)灌裝培養(yǎng)皿已經(jīng)成為國內(nèi)起點最高、規(guī)模最大的環(huán)監(jiān)產(chǎn)品項目,填補了國內(nèi)空白。益瑪生物是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)。擁有世界上最先進(jìn)的瓊脂培養(yǎng)基全自動灌裝線,生產(chǎn)能力可達(dá)1000萬皿/年。公司現(xiàn)有員工50余人,主要來自國內(nèi)知名生物醫(yī)藥企業(yè)和大專院校,有著多年的從業(yè)經(jīng)驗。公司與國內(nèi)、國際知名的生物醫(yī)藥實驗機構(gòu)形成了長期友好的合作關(guān)系,為公司生物醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項目提供了有力的支持和幫助,主要合作伙伴有:第二軍醫(yī)大學(xué)、東北師范大學(xué)生命科學(xué)院、吉林師范大學(xué)生命科學(xué)院、瑞士NOVARTIS公司等。
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