注冊專員

6000-12000元·14薪

成都郫都區(qū)
1-3年
本科
全職
招1人

職位描述

新藥注冊FDA英語、翻譯

崗位職責(zé)：
1.主要負(fù)責(zé)英文信息檢索及英文申報資料的匯總、整理與校稿工作；
2.負(fù)責(zé)涉外會議、溝通等場景的英文翻譯任務(wù)；
3.負(fù)責(zé)跟蹤目標(biāo)國家/地區(qū)（如歐盟、美國、東南亞、美洲等）藥品相關(guān)法規(guī)、指南及標(biāo)準(zhǔn)的更新動態(tài)；
4.負(fù)責(zé)建立并維護海外注冊臺賬、申報記錄、批準(zhǔn)證書及法規(guī)資料庫。

任職資格：

1.學(xué)歷專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)、藥用英語、英語或小語種專業(yè)優(yōu)先；
2.工作經(jīng)驗：1年以上藥品注冊或翻譯相關(guān)經(jīng)驗；

3.語言能力：
具備良好的英文聽、說、讀、寫能力，CET-6或?qū)I(yè)四級以上；
掌握西班牙語、葡萄牙語、波蘭語等小語種者優(yōu)先；
有留學(xué)經(jīng)歷者優(yōu)先；

4.專業(yè)技能：
具備良好的信息檢索與整合能力；
了解藥學(xué)、非臨床及臨床基礎(chǔ)知識，能協(xié)助整理及撰寫注冊申報資料；

5.綜合素質(zhì)：

對藥學(xué)領(lǐng)域有興趣，具備一定抗壓能力；
表達能力強，能流利進行英文口語交流；
能在主管指導(dǎo)下撰寫、整理、翻譯注冊相關(guān)資料。