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更新于 12月11日

細胞生產主管

1-2萬
  • 北京通州區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產計劃管理生產物料管理質量管理GMP管理細胞生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責:
1、制定細胞制備、生產批次等相關計劃,合理調配人力、物料與設備,同時把控物料全流程,監(jiān)督試劑物料請購、出庫和暫存管理,確保生產按計劃保質保量推進,還需配合完成注冊申報和臨床試驗相關配套工作。
2、全程監(jiān)督生產過程嚴格遵循 GMP 及行業(yè)相關法規(guī),審核批生產記錄并提交質量管理部門存檔;
3、針對生產、技術、設備、安全等各類事故,組織開展調查并妥善處理;定期總結生產中的問題并及時解決,同時參與投訴、召回等質量相關事件中生產環(huán)節(jié)的調查評估。
任職要求
1、本科以上學歷,生物、醫(yī)藥、化學等相關專業(yè)
2、有干細胞或免疫細胞工作經驗,有生物制藥行業(yè)管理經驗者優(yōu)先
3、 熟悉 GMP 及行業(yè)相關法規(guī),熟悉生產質量管理規(guī)范的運作
5、 具備較好的分析問題和指導現(xiàn)場的能力,熟悉生產現(xiàn)場布置原則并掌握物流分析方法;
6、有較好的管理和協(xié)調能力,工作細致認真,原則性和責任心強。

工作地點

北京通州區(qū)亦莊經濟開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號亦莊生物醫(yī)藥園E1-301

職位發(fā)布者

韓玉/HR

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和攜科技有限公司,注冊成立于2017年11月,核心技術源于中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院的科研成果轉化,是一家專業(yè)從事干細胞及其衍生物科學研究與應用轉化的國家高新技術企業(yè)。公司以臨床應用為導向,基于自主知識產權的工藝體系,專注于干細胞及其衍生物產品的創(chuàng)制研發(fā)與應用推廣。推動干細胞技術更好地服務于人類健康,創(chuàng)造生命無限可能。和攜科技依托“臨床級細胞制劑實驗室制備與儲存標準化管理系統(tǒng)”核心技術體系,建立起規(guī)范、科學、安全的應用級細胞資源庫,可提供基于干細胞技術實踐應用的實驗室制備解決方案、特定疾病治療解決方案、抗衰老解決方案、整形填充解決方案以及多類型細胞源性因子制劑等干細胞周邊產品與服務。
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