職位描述
三類醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容：
1. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對生產(chǎn)班組進行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計改進方案并跟進落實，持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計學(xué)知識；
4. 有扎實的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準；
5. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與組隊管理能力，工作認真細致、責(zé)任心強。
工作地點
蘭州皋蘭縣西部藥谷產(chǎn)業(yè)園
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甘肅屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司
南京屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司成立于2009年5月，注冊資本1015萬元，是一家以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器材的綜合性企業(yè)。公司目前主要生產(chǎn)的產(chǎn)品為同種異體骨植入材料。公司在2010年1月取得三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后，經(jīng)過產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、體系考核、注冊評審于2014年取得了產(chǎn)品注冊證并成功推向市場。目前在研產(chǎn)品主要有微波消融、甲狀腺、肝腫瘤等。
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