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崗位職責(zé): 1、供應(yīng)商發(fā)展與改善 （1）負責(zé)管理原輔包供應(yīng)商的尋源、資質(zhì)收集和初審，確保符合GMP、FDA、EMA、NMPA等法規(guī)要求； （2）配合開展供應(yīng)商現(xiàn)場審計，進行供應(yīng)商質(zhì)量體系評估，建立合格供應(yīng)商名錄。 2、供應(yīng)商績效管理 （1）制定原輔包供應(yīng)商分級標(biāo)準和績效評價標(biāo)準，定期開展績效評估并推動改進； （2）建立供應(yīng)商淘汰機制，對連續(xù)不達標(biāo)或存在重大質(zhì)量風(fēng)險的供應(yīng)商啟動替換程序。 3、供應(yīng)商風(fēng)險管理 （1）組織開展供應(yīng)商變更問詢，收集問詢反饋； （2）識別原輔包物料供應(yīng)風(fēng)險，進行供應(yīng)商關(guān)系維護或推動供應(yīng)商開發(fā)； （3）配合監(jiān)控行業(yè)動態(tài)，制定供應(yīng)鏈應(yīng)急預(yù)案。 4、供應(yīng)商成本管理 （1）主導(dǎo)制定大宗物料品類采購策略； （2）通過開發(fā)低價供應(yīng)商、大宗物料儲備等方式，降低采購成本； （3）配合開展各類原輔包采購招標(biāo)采購活動。 5、跨部門協(xié)同與質(zhì)量保障 （1）協(xié)調(diào)QA對供應(yīng)商異常進行反饋及整改； （2）協(xié)調(diào)QC對供應(yīng)商樣品進行檢測及穩(wěn)定性考察； （3）支持新藥研發(fā)項目，篩選符合研發(fā)要求的原輔包供應(yīng)商，確保技術(shù)轉(zhuǎn)移合規(guī)； （4）解決生產(chǎn)過程中因原輔包質(zhì)量問題導(dǎo)致的偏差。 6、合規(guī)與數(shù)字化管理：參與公司供應(yīng)鏈信息化系統(tǒng)優(yōu)化，實現(xiàn)原輔包供應(yīng)商文檔的電子化追溯。 7、團隊與體系建設(shè) （1）協(xié)助完善原輔包供應(yīng)商管理SOP，確保流程符合法規(guī)要求； （2）培訓(xùn)團隊成員掌握GMP審計技能； （3）定期向管理層匯報原輔包供應(yīng)商資源狀況及潛在風(fēng)險。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷，供應(yīng)鏈管理等相關(guān)專業(yè)，具備8年以上制造業(yè)供應(yīng)鏈管理相關(guān)經(jīng)驗。 2、專業(yè)技能 （1）精通GMP供應(yīng)商管理流程，能組織制定并優(yōu)化供應(yīng)商分級標(biāo)準、績效評估標(biāo)準； （2）熟悉藥典標(biāo)準，了解原輔包關(guān)鍵質(zhì)量屬性； （3）具備供應(yīng)鏈風(fēng)險分析能力，能通過數(shù)據(jù)優(yōu)化供應(yīng)商資源池。 3、溝通能力 （1）能高效協(xié)調(diào)質(zhì)量、研發(fā)、生產(chǎn)等多部門，解決供應(yīng)商相關(guān)問題； （2）具備與供應(yīng)商的談判能力，能在合規(guī)前提下推動成本優(yōu)化； （3）能清晰向管理層匯報供應(yīng)商風(fēng)險及資源策略，具備用數(shù)據(jù)可視化的表達能力。 4、適應(yīng)能力 （1）具備一定抗壓能力； （2）能快速應(yīng)對供應(yīng)鏈中斷等突發(fā)情況，制定應(yīng)急方案； （3）持續(xù)關(guān)注行業(yè)新規(guī)、新技術(shù)對供應(yīng)商管理的影響。