崗位職責(zé):
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質(zhì)量管理:監(jiān)督各科室嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程,確保室間質(zhì)評及各級檢查順利通過,維護(hù)質(zhì)量體系符合法規(guī)及公司6S、安全等制度。
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研發(fā)管理:主導(dǎo)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系搭建,推動研發(fā)項目落地(LDT/IVD轉(zhuǎn)化及注冊),協(xié)調(diào)政府獎補申報。
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運營優(yōu)化:結(jié)合市場需求推出檢驗產(chǎn)品與服務(wù),督導(dǎo)業(yè)務(wù)推廣、回款及運營方案執(zhí)行。
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綜合管理:落實安全生產(chǎn)與“四個安全”,統(tǒng)籌團(tuán)隊建設(shè)、成本控制、資質(zhì)維護(hù),制定發(fā)展戰(zhàn)略并貫徹集團(tuán)要求。
任職要求:
1、碩士以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)檢驗、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)背景,5年以上實驗室管理經(jīng)驗;
2、熟悉IVD/LDT法規(guī)、質(zhì)量管理體系及研發(fā)轉(zhuǎn)化流程;
3、具備團(tuán)隊管理、跨部門協(xié)調(diào)及市場敏銳度,責(zé)任心強。