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1、負(fù)責(zé)擬定驗(yàn)證總計(jì)劃，并組織協(xié)調(diào)各部門開展驗(yàn)證與確認(rèn)工作。 2、負(fù)責(zé)開展驗(yàn)證與確認(rèn)、質(zhì)量回顧、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理工作。 3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證與確認(rèn)文件、質(zhì)量回顧性分析文件、風(fēng)險(xiǎn)管理文件、取樣文件等與QA相關(guān)的管理文件起草及修訂，并監(jiān)督以上文件的實(shí)施及執(zhí)行。 4、負(fù)責(zé)審核有關(guān)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各種操作文件。 5、負(fù)責(zé)審核各部門驗(yàn)證與確認(rèn)方案及報(bào)告。 6、負(fù)責(zé)完成本部門相關(guān)的驗(yàn)證與確認(rèn)工作，如物料儲(chǔ)存期驗(yàn)證。 7、負(fù)責(zé)參與所有的生產(chǎn)過(guò)程的偏差的調(diào)查，并確保偏差得到及時(shí)處理。 8、負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)QA完成潔凈區(qū)環(huán)境的定期間監(jiān)測(cè)。 9、負(fù)責(zé)跟蹤各生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、公用系統(tǒng)缺陷整改工作。 10、負(fù)責(zé)組織人員完成質(zhì)量回顧分析工作。 11、負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)GMP日常管理工作。 12、負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)QA進(jìn)行培訓(xùn)。 13、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)所用物料的監(jiān)督及跟蹤。 14、完成完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。