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更新于 2月14日

制劑副經理

2-3萬
  • 上海奉賢區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑液體制劑
崗位職責:
1、 依據(jù)疫苗注冊批件、市場需求和庫存制定佐劑制劑生產計劃,確保產能匹配需求;主導中試到商業(yè)化生產的工藝放大與驗證,保證工藝重現(xiàn)性和穩(wěn)定性。
2、 組織車間生產設備相關活動,監(jiān)督設備使用日志填寫歸檔、日常維護保養(yǎng)與巡檢。
3、 支持研發(fā)注冊工作,協(xié)調供應鏈保障原材料供應;應用 MES 系統(tǒng)監(jiān)控關鍵參數(shù),推動工藝自動化升級 。
任職資格:
1、 需具備藥學、生物制藥、藥物制劑等生物、醫(yī)藥類相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、 擁有8年以上疫苗制劑或佐劑生產經驗,且有3年以上車間全面管理經驗。
3、精通GMP相關法規(guī)指南、ICH QSE變更指導原則。

工作地點

上海奉賢區(qū)臨港智造園10期A3棟

職位發(fā)布者

肖女士/HR

昨日活躍
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公司Logo成都邁科康生物科技有限公司
邁科康生物成立于2016年,是一家致力于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產和商業(yè)化于一體的全球生物醫(yī)藥企業(yè),下設6家子公司,現(xiàn)有員工超300人,獲得國家級高新技術企業(yè)、四川省專精特新“小巨人”企業(yè)認定,連續(xù)入選GEI中國(潛在)獨角獸企業(yè)榜單。邁科康生物由國際疫苗專家陳德祥博士創(chuàng)立,高管團隊匯聚了多位曾在國內外大型疫苗企業(yè)和國際衛(wèi)生組織任職的疫苗行業(yè)資深專家,既有國際前沿疫苗研究視野,也具備豐富的產業(yè)化經驗。公司專注于創(chuàng)新人用和獸用(含寵物)疫苗的研發(fā)、生產和商業(yè)化,基于國際領先的新型佐劑、重組蛋白平臺及免疫評價平臺,搭建了一系列重大創(chuàng)新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料,打造了3類成熟的傳送系統(tǒng),開發(fā)了10多種復合配方,形成了從佐劑原材料研發(fā)、生產到佐劑配方開發(fā)與應用的垂直化產業(yè)鏈。邁科康生物針對傳染性、過敏性疾病及腫瘤領域布局了多樣化的產品研發(fā)管線,包括多個針對重大傳染病的預防性疫苗,以及HPV感染、過敏性疾病、癌癥等領域的治療性疫苗,目前已有3項進入臨床試驗階段。為推進新型佐劑和人用疫苗產業(yè)化進程,創(chuàng)新疫苗轉產平臺已基本建成,并啟動了產業(yè)化基地的建設。邁科康生物秉承“誠信至上、卓越創(chuàng)新、合作無界、服務全球”的價值觀,以“致力應對全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn),提供針對重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景,專注新型佐劑,為中國創(chuàng)新疫苗研發(fā)攻克壁壘,也為全球提供高質量的中國智造疫苗。依托領先的創(chuàng)新研發(fā)實力,快速建設的商業(yè)化生產能力,邁科康生物正高速發(fā)展,目前已完成C輪系列融資,累計融資金額近20億元人民幣。
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