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更新于 今天

醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理

1.5-2萬·13薪
  • 武漢江夏區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

機(jī)械研發(fā)醫(yī)療器械設(shè)計精密結(jié)構(gòu)件設(shè)計醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械外科器械
【工作內(nèi)容】
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)與設(shè)計,負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品的改進(jìn)及推動新產(chǎn)品從概念到市場的全流程開發(fā);
2. 統(tǒng)籌結(jié)構(gòu)設(shè)計、樣機(jī)制作、裝配調(diào)試、測試驗證、設(shè)計轉(zhuǎn)換、小批量試產(chǎn)等全流程管理,協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)、注冊、采購等跨部門資源,保障項目順利落地;
3.組織開展技術(shù)攻關(guān),解決研發(fā)過程中的重大結(jié)構(gòu)、工藝、裝配等技術(shù)難題,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計與研發(fā)效率;
4. 負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊搭建、人員培養(yǎng)、工作分配、績效考核,建立并完善研發(fā)流程、設(shè)計規(guī)范、質(zhì)量體系及技術(shù)文檔管理體系。
【任職要求】
1. 本科及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計工程、精密儀器等相關(guān)專業(yè),5年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗,2年以上研發(fā)團(tuán)隊管理經(jīng)驗,有施夾鉗和結(jié)扎夾研發(fā)設(shè)計經(jīng)驗優(yōu)先。
2. 熟悉醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)設(shè)計、模具開發(fā)、樣機(jī)制作、測試驗證、設(shè)計轉(zhuǎn)換全流程,熟練使用SolidWorks、ProE、UG等設(shè)計軟件。
3. 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)(NMPA)、ISO13485質(zhì)量體系、設(shè)計控制流程,具備注冊相關(guān)技術(shù)文件編寫與審核經(jīng)驗。
4. 具備優(yōu)秀的項目管理能力、跨部門溝通協(xié)調(diào)能力、問題解決能力與技術(shù)攻關(guān)能力。執(zhí)行力強,具備良好的團(tuán)隊管理、人才培養(yǎng)與目標(biāo)達(dá)成能力。

工作地點

武漢江夏區(qū)東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號B區(qū)13號樓3層2號

職位發(fā)布者

高女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo英特姆(武漢)醫(yī)療科技有限公司
英特姆醫(yī)療成立于2017年,是一家專注于創(chuàng)新型微創(chuàng)醫(yī)療器械及配套耗材研發(fā)、制造、銷售的高科技企業(yè)。產(chǎn)品布局涵蓋了普外以及心臟相關(guān)疾病完整解決方案。對標(biāo)國際一線品牌最新的技術(shù)理念,由頂尖的醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)工程師團(tuán)隊、協(xié)同中國權(quán)威臨床專家團(tuán)隊共同進(jìn)行產(chǎn)品二次設(shè)計創(chuàng)新,同時自主研發(fā)創(chuàng)新微創(chuàng)外科高端器械產(chǎn)品,聚焦于普外科和心外科細(xì)分領(lǐng)域,打造外科手術(shù)常用器械優(yōu)化和創(chuàng)新器械技術(shù)性突破的英特姆模式。公司擁有1400㎡GMP車間,國際一流的工藝生產(chǎn)設(shè)備,專業(yè)的質(zhì)量法規(guī)管理團(tuán)隊,確保產(chǎn)品品質(zhì)符合國際權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)。目前公司在上海、廣州分別設(shè)立研究院和市場運營中心。創(chuàng)新專利——公司專利申請達(dá)60余項;湖北省首個注冊人制度下的受托生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)工結(jié)合——國際先進(jìn)的生物設(shè)計技術(shù)創(chuàng)新理念;豐富的專家、臨床資源,強大的研發(fā)、注冊團(tuán)隊以及健全的營銷體系和服務(wù)網(wǎng)絡(luò);多系列產(chǎn)品已與華科大同濟(jì)醫(yī)院、上海同濟(jì)醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等全國多家知名三甲醫(yī)院達(dá)成長期合作。菁英團(tuán)隊——國家級醫(yī)療項目研究資歷、上海引進(jìn)A類科技人才、頭部行業(yè)領(lǐng)軍CTO;數(shù)十年行業(yè)市場運作及經(jīng)營管理經(jīng)驗,多家企業(yè)創(chuàng)始人及成熟項目操盤經(jīng)驗、創(chuàng)新產(chǎn)品市場化領(lǐng)軍CEO;創(chuàng)新、年輕、激情、奮斗精神的人才團(tuán)隊和不斷強大凝聚力。奮斗目標(biāo):以高質(zhì)量的普惠方案,提高人類的生活質(zhì)量——普外、心外細(xì)分領(lǐng)域創(chuàng)新龍頭!
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